Suivi prospectif des résultats chez les patients recevant une thérapie photodynamique pour des maladies néoplasiques

Depuis 1996, nous avons utilisé la thérapie photodynamique (PDT) pour traiter un certain nombre de maladies néoplasiques à la fois dans le cadre de protocoles de recherche prospectifs (pour le cancer de la tête et du cou, les tumeurs malignes de la plèvre, la carcinose péritonéale ou la sarcomatose et le cancer de la prostate) ainsi que pour les traitements approuvés par la FDA et hors AMM ou indications d'exemption compassionnelle (tumeurs de la peau, des bronches, de l'œsophage, de la tête et du cou et de la plèvre). L'objectif de ce traitement est de maximiser la qualité de vie et la fonction des organes tout en minimisant le risque de récidive tumorale. En tant que tel, nous aimerions examiner rétrospectivement les paramètres de traitement de tous les patients qui subissent/ont subi une PDT (y compris les notes opératoires et les dossiers de thérapie photodynamique) et les résultats du traitement (y compris toutes les fonctions des organes, l'état de performance, la récidive tumorale, les valeurs de laboratoire et toute autre donnée présent dans les visites de suivi régulièrement documentées). Pour les patients décédés ou perdus de vue avant le début de cette étude, une revue rétrospective des données disponibles sera effectuée. Pour les patients qui sont toujours activement suivis après la PDT ou qui reçoivent la PDT après le début de cette étude, un consentement éclairé sera obtenu pour obtenir des données de suivi continu de manière prospective et toutes les données précédentes seront collectées rétrospectivement. Ces sujets continueront à recevoir des soins de leurs médecins actuels conformément à la pratique médicale standard et aucune tentative ne sera faite pour modifier les types d'études de suivi, radiologiques ou autres études de diagnostic ou de traitement médical à la suite de l'inscription à cette étude. Toutes les données seront anonymisées et ajoutées à nos bases de données de résultats de traitement PDT déjà existantes pour l'analyse des résultats, l'amélioration de la qualité et la communication des résultats sous forme de résumé et de manuscrit.