肾移植患者Graceptor的特定药物使用结果调查（从环孢菌素转换）
2024年10月18日 更新者：Astellas Pharma Inc
Graceptor® 胶囊 0.5mg、1mg 和 5mg 在肾移植患者中的特定药物使用结果调查
评估 Graceptor ® 在肾移植患者中从环孢菌素转换的安全性和有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
289
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aichi、日本
- Site JP00001
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Chiba、日本
- Site JP00015
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Ehime、日本
- Site JP00003
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Fukuoka、日本
- Site JP00029
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Fukushima、日本
- Site JP00009
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Gifu、日本
- Site JP00017
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Hiroshima、日本
- Site JP00002
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Hokkaido、日本
- Site JP00005
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Hyogo、日本
- Site JP00024
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Ibaraki、日本
- Site JP00012
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Ishikawa、日本
- Site JP00020
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Iwate、日本
- Site JP00010
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Kagawa、日本
- Site JP00026
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Kagoshima、日本
- Site JP00030
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Kanagawa、日本
- Site JP00014
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Kochi、日本
- Site JP00027
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Kumamoto、日本
- Site JP00028
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Kyoto、日本
- Site JP00008
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Mie、日本
- Site JP00019
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Miyagi、日本
- Site JP00011
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Nagasaki、日本
- Site JP00006
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Nara、日本
- Site JP00023
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Niigata、日本
- Site JP00013
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Okayama、日本
- Site JP00025
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Osaka、日本
- Site JP00022
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Saitama、日本
- Site JP00016
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Shizuoka、日本
- Site JP00018
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Tokyo、日本
- Site JP00007
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Wakayama、日本
- Site JP00021
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Yamagata、日本
- Site JP00004
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在肾移植后维持阶段从环孢菌素转为 Graceptor® 的患者。
描述
纳入标准：
- 在肾移植后维持阶段从环孢菌素转为 Graceptor® 的患者。
符合以下一项或多项标准的患者
- 肾功能下降：GFR（或 eGFR）低于 60 mL/min，或由研究者决定
- 高血压：收缩压/舒张压 130/80 mmHg 或更高或正在接受抗高血压药物治疗
- 高脂血症：LDL 胆固醇 120 mg/dL 或更高，或使用抗高脂血症药物治疗
- 排斥：由班夫分类界线变化或更严重的抗体介导的排斥，或研究者的决定
- 其他不良事件和根据研究者的决定不能继续环孢素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
将免疫抑制剂从环孢菌素换成 Graceptor ® 的肾移植患者
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口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗持续率（排斥、死亡、移植物丢失或不良事件的发生率）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾功能、高血压、高脂血症、其他不良反应
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Use Central Contact、Astellas Pharma Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月15日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2016年3月31日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计的)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.