结肠镜超细内窥镜在结直肠疾病诊断中的应用
2014年6月9日 更新者：Youlin Yang ,MD
用于未镇静结肠镜检查的超细内窥镜是减轻腹痛的有效方法：一项前瞻性随机研究。
本研究是对用于结肠镜检查的超细内窥镜（小口径和转弯半径）减轻患者腹痛的评价。
本试验将接受 60 名患者。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨具有较小转弯半径和较软插入部分的内窥镜在减少结肠镜检查中患者腹痛方面的优势。
本研究选用经鼻胃镜，因其口径小（5.9mm），转弯半径小。
评价视觉模拟量表（VAS）、盲肠插管时间和盲肠插管率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者诊断性结肠镜检查；
- 受试者能够提供知情同意
排除标准：
- 肠道准备不良的患者；
- 结肠镜检查的禁忌症；
- 既往部分或完全结肠切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超细内窥镜
水法结肠镜超细内窥镜用于筛查大肠疾病。
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超细内窥镜在15分钟内到达盲肠被认为是成功的。随后将对不成功的受试者进行标准结肠镜水结肠镜检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS腹痛评分
大体时间：最多两个月
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VAS腹痛评分包括脾曲、肝曲、回盲部插入期疼痛评分。（0=无
疼痛和 10 = 可以想象到的最剧烈的疼痛）。
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最多两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管时间
大体时间：最多两个月
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从直肠插入盲肠的时间。
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最多两个月
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到达脾曲的时间
大体时间：最多两个月
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从直肠插入到弯曲处的时间。
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最多两个月
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到达肝曲的时间
大体时间：最多两个月
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从直肠到肝曲的插入时间。
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最多两个月
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15分钟内盲肠插管成功率
大体时间：最多两个月
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成功进行结肠镜检查的百分比（超细内窥镜在 15 分钟内插入盲肠）。
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最多两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youlin Yang, MD、Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月9日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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