Endoscópio Ultrafino para Colonoscopia no Diagnóstico de Doenças Colorretais
9 de junho de 2014 atualizado por: Youlin Yang ,MD
O endoscópio ultrafino para colonoscopia sem sedação é um método eficaz para reduzir a dor abdominal: um estudo prospectivo randomizado.
Este estudo é a avaliação do endoscópio ultrafino (de pequeno calibre e raio de giro) para colonoscopia na diminuição da dor abdominal dos pacientes.
60 pacientes serão aceitos neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar as vantagens de um endoscópio com raio de giro menor e seção de inserção mais macia na redução da dor abdominal dos pacientes na colonoscopia.
O gastroscópio transnasal foi selecionado neste estudo, devido ao seu pequeno calibre (5,9mm) e pequeno raio de giro.
Escala visual analógica (VAS), tempo de intubação do ceco e taxa de intubação do ceco foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia diagnóstica de pacientes;
- Sujeitos capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com má preparação intestinal;
- Contra-indicações da colonoscopia;
- Colectomia parcial ou completa prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endoscópio Ultrafino
O endoscópio ultrafino para colonoscopia com método de água é realizado na triagem das doenças colorretais.
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Acredita-se que o endoscópio ultrafino atingindo o ceco em 15 minutos seja bem-sucedido. A colonoscopia com água com colonoscópio padrão será realizada posteriormente em indivíduos malsucedidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores EVA de dor abdominal
Prazo: até dois meses
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Os escores de dor abdominal VAS incluem escores de dor na fase de inserção da flexura esplênica, flexura hepática e junção ileocecal. (0 = não
dor e 10=dor mais intensa imaginável).
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até dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação do ceco
Prazo: até dois meses
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Tempo de inserção do reto até o ceco.
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até dois meses
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O tempo para atingir a flexura esplênica
Prazo: até dois meses
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Tempo de inserção do reto para alcançar a flexura.
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até dois meses
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O tempo para atingir a flexura hepática
Prazo: até dois meses
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Tempo de inserção do reto à flexura hepática.
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até dois meses
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A taxa de sucesso da intubação cecal em 15 minutos
Prazo: até dois meses
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Porcentagem de colonoscopia bem-sucedida (inserção de endoscópio ultrafino no ceco em 15 minutos).
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até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-001
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