Endoscope ultrafin pour la coloscopie dans le diagnostic des maladies colorectales
9 juin 2014 mis à jour par: Youlin Yang ,MD
L'endoscope ultrafin pour la coloscopie sans sédation est une méthode efficace pour réduire la douleur abdominale : une étude prospective randomisée.
Cette étude est l'évaluation de l'endoscope ultrafin (avec petit calibre et rayon de braquage) pour la coloscopie dans la diminution des douleurs abdominales des patients.
60 patients seront acceptés dans cet essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les avantages d'un endoscope avec un rayon de braquage plus petit et une section d'insert plus souple dans la réduction des douleurs abdominales des patients en coloscopie.
Le gastroscope transnasal a été sélectionné dans cette étude, en raison de son petit calibre (5,9 mm) et de son petit rayon de braquage.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le temps d'intubation du caecum et le taux d'intubation du caecum ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coloscopie diagnostique des patients ;
- Sujets capables de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise préparation intestinale ;
- Contre-indications de la coloscopie ;
- Colectomie partielle ou complète antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Endoscope ultrafin
L'endoscope ultrafin pour la coloscopie avec la méthode de l'eau est utilisé dans le dépistage des maladies colorectales.
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L'endoscope ultrafin atteignant le caecum en 15 minutes est considéré comme une réussite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores EVA douleurs abdominales
Délai: jusqu'à deux mois
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Les scores de douleur abdominale EVA incluent les scores de douleur dans la phase d'insertion de la flexion splénique, de la flexion hépatique et de la jonction iléo-colique. (0 = non
douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable).
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jusqu'à deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation du caecum
Délai: jusqu'à deux mois
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Temps d'insertion du rectum pour atteindre le caecum.
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jusqu'à deux mois
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Le temps pour atteindre l'angle splénique
Délai: jusqu'à deux mois
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Temps d'insertion du rectum pour atteindre la flexion.
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jusqu'à deux mois
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Le temps pour atteindre l'angle hépatique
Délai: jusqu'à deux mois
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Temps d'insertion du rectum à la flexion hépatique.
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jusqu'à deux mois
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Le taux de réussite de l'intubation cæcale en 15 minutes
Délai: jusqu'à deux mois
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Pourcentage de coloscopie réussie (insertion d'un endoscope ultrafin dans le caecum en 15 minutes).
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jusqu'à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Première publication (Estimation)
10 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-001
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