Ultrafint endoskop for koloskopi ved diagnostisering av kolorektale sykdommer
9. juni 2014 oppdatert av: Youlin Yang ,MD
Ultrafint endoskop for usedert koloskopi er en effektiv metode for å redusere magesmerter: en prospektiv randomisert studie.
Denne studien er evalueringen av ultrafint endoskop (med liten kaliber og svingradius) for koloskopi for å redusere magesmerter hos pasienter.
60 pasienter vil bli akseptert i denne studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke fordelene med et endoskop med mindre svingradius og mykere innleggsseksjon for å redusere pasientenes magesmerter ved koloskopi.
Transnasal gastroskop ble valgt i denne studien på grunn av dets lille kaliber (5,9 mm) og liten svingradius.
Visuell analog skala (VAS), blindtarmsintubasjonstid og blindtarmsintubasjonshastighet ble evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisk koloskopi;
- Emner som kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig tarmforberedelse;
- Kontraindikasjoner av koloskopi;
- Tidligere delvis eller fullstendig kolektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultrafint endoskop
Det ultrafine endoskopet for koloskopi med vann-metoden utføres ved screening av kolorektale sykdommer.
|
Ultrafint endoskop som når til blindtarmen innen 15 minutter antas å være vellykket. Vannkoloskopi med standard koloskop vil bli utført på mislykkede forsøkspersoner senere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS magesmerter score
Tidsramme: opptil to måneder
|
VAS abdominal smerteskår inkluderer smertescore i innsettingsfasen av miltfleksur, leverfleksur og ileocecal junction.(0=nei
smerte og 10 = mest alvorlig smerte man kan tenke seg).
|
opptil to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cecum intubasjonstid
Tidsramme: opptil to måneder
|
Innsettingstid fra endetarm til å nå blindtarmen.
|
opptil to måneder
|
|
Tiden for å nå miltbøyningen
Tidsramme: opptil to måneder
|
Innføringstid fra endetarm til å nå bøyningen.
|
opptil to måneder
|
|
Tiden for å nå hepatisk bøyning
Tidsramme: opptil to måneder
|
Innsettingstid fra rektum til leverbøyning.
|
opptil to måneder
|
|
Suksessraten for cecal intubasjonen innen 15 minutter
Tidsramme: opptil to måneder
|
Prosentandel vellykket koloskopi (innsetting av ultrafint endoskop i blindtarmen innen 15 minutter).
|
opptil to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .