Ultrafinom endoszkóp vastagbéltükrözéshez a vastag- és végbélbetegségek diagnosztizálásában
2014. június 9. frissítette: Youlin Yang ,MD
Az ultrafinom endoszkóp az altató nélküli kolonoszkópiához hatékony módszer a hasi fájdalom csökkentésére: egy leendő, véletlenszerű vizsgálat.
Ez a tanulmány ultrafinom endoszkóp (kis kaliberű és fordulási sugarú) értékelése kolonoszkópiához a betegek hasi fájdalmának csökkentésére.
60 beteget fogadnak be ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a kisebb fordulási sugarú és puhább betétmetszetű endoszkóp előnyeinek vizsgálata a betegek hasi fájdalmának csökkentésében kolonoszkópiás vizsgálat során.
Ebben a vizsgálatban a transznazális gasztroszkópot választottuk kis kalibere (5,9 mm) és kis fordulási sugara miatt.
Vizuális analóg skálát (VAS), a vakbél intubációs idejét és a vakbél intubációs sebességét értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek diagnosztikai kolonoszkópiája;
- Az alanyok, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni
Kizárási kritériumok:
- Rossz bélelőkészítéssel rendelkező betegek;
- A kolonoszkópia ellenjavallatai;
- Előzetes részleges vagy teljes colectomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrafinom endoszkóp
A vizes kolonoszkópiás ultrafinom endoszkóp a vastag- és végbélbetegségek szűrésére szolgál.
|
Sikeresnek tekinthető az ultrafinom endoszkóp, amely 15 percen belül eléri a vakbélt. A későbbiekben a vízi kolonoszkópiát standard kolonoszkóppal végzik el a sikertelen alanyoknál.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS hasi fájdalom pontszámok
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
A VAS hasi fájdalom pontszámai a léphajlítás, a májhajlítás és az ileocecal junction behelyezési fázisában elért fájdalompontszámokat tartalmazzák. (0=nem)
fájdalom és 10 = az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom).
|
legfeljebb két hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
Behelyezési idő a végbéltől a vakbélig.
|
legfeljebb két hónapig
|
|
A léphajlat elérésének ideje
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
Behelyezési idő a végbéltől a hajlításig.
|
legfeljebb két hónapig
|
|
A májhajlítás elérésének ideje
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
Behelyezési idő a végbéltől a májhajlításig.
|
legfeljebb két hónapig
|
|
A vakbél intubáció sikerességi aránya 15 percen belül
Időkeret: legfeljebb két hónapig
|
A sikeres kolonoszkópia százalékos aránya (ultrafinom endoszkóp behelyezése a vakbélbe 15 percen belül).
|
legfeljebb két hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .