Ultrahieno endoskooppi kolonoskopiaan kolorektaalisten sairauksien diagnosoinnissa
maanantai 9. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Youlin Yang ,MD
Ultrafine endoskooppi rauhoittamattomaan kolonoskopiaan on tehokas tapa vähentää vatsakipua: tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tämä tutkimus on ultrahienon endoskoopin (pienikaliiperi ja kääntösäde) arviointi kolonoskopiaa varten potilaiden vatsakipujen vähentämisessä.
Tähän tutkimukseen otetaan 60 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää endoskoopin, jolla on pienempi kääntösäde ja pehmeämpi inserttiosa, etuja potilaiden vatsakipujen vähentämisessä kolonoskopiassa.
Transnasaalinen gastroskooppi valittiin tähän tutkimukseen sen pienen kaliiperin (5,9 mm) ja pienen kääntösäteen vuoksi.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), umpisuolen intubaatioaika ja umpisuolen intubaationopeus arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden diagnostinen kolonoskopia;
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suolen valmistelu;
- Kolonoskopian vasta-aiheet;
- Aiempi osittainen tai täydellinen kolektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrahieno endoskooppi
Ultrahieno endoskooppi kolonoskopiaan vesimenetelmällä tehdään paksusuolen ja peräsuolen sairauksien seulonnassa.
|
Ultrahieno endoskooppi, joka ulottuu umpisuoleen 15 minuutissa, uskotaan onnistuvan. Vesikolonoskopia tavallisella kolonoskoopilla suoritetaan myöhemmin epäonnistuneille koehenkilöille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-vatsakipupisteet
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
VAS-vatsakipupisteet sisältävät kipupisteet pernan taivutuksen, maksan taivutuksen ja ileocekaalisen liitoskohdan insertiovaiheessa. (0 = ei
kipu ja 10 = vakavin kuviteltavissa oleva kipu).
|
jopa kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cecum intubaatioaika
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Asennusaika peräsuolesta umpisuoleen saavuttamiseen.
|
jopa kaksi kuukautta
|
|
Aika päästä pernan taipumaan
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Asennusaika peräsuolesta taivutuskohtaan.
|
jopa kaksi kuukautta
|
|
Aika saavuttaa maksan flexure
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Asennusaika peräsuolesta maksan taipumiseen.
|
jopa kaksi kuukautta
|
|
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti 15 minuutissa
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
|
Onnistuneen kolonoskopian prosenttiosuus (ultrahieno endoskoopin asettaminen umpisuoleen 15 minuutin kuluessa).
|
jopa kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .