Ультратонкий эндоскоп для колоноскопии в диагностике колоректальных заболеваний
9 июня 2014 г. обновлено: Youlin Yang ,MD
Ультратонкий эндоскоп для колоноскопии без седации — эффективный метод уменьшения болей в животе: проспективное рандомизированное исследование.
Это исследование представляет собой оценку ультратонкого эндоскопа (с малым калибром и радиусом поворота) для колоноскопии в уменьшении болей в животе у пациентов.
60 пациентов будут приняты в это испытание.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение преимуществ эндоскопа с меньшим радиусом поворота и более мягкой секцией вставки в уменьшении болей в животе у пациентов при колоноскопии.
В этом исследовании был выбран трансназальный гастроскоп из-за его малого калибра (5,9 мм) и малого радиуса поворота.
Оценивали визуально-аналоговую шкалу (ВАШ), время интубации слепой кишки и скорость интубации слепой кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностическая колоноскопия пациентов;
- Субъекты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой подготовкой кишечника;
- Противопоказания к колоноскопии;
- Предыдущая частичная или полная колэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультратонкий эндоскоп
Ультратонкий эндоскоп для колоноскопии водным методом применяется при скрининге колоректальных заболеваний.
|
Ультратонкий эндоскоп, достигающий слепой кишки в течение 15 минут, считается успешным. Водная колоноскопия с помощью стандартного колоноскопа будет выполняться у неуспешных пациентов впоследствии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли в животе по ВАШ
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Баллы боли в животе по ВАШ включают баллы боли в фазе прикрепления селезеночного изгиба, печеночного изгиба и илеоцекального соединения (0 = нет).
боль и 10 = самая сильная боль, которую только можно представить).
|
до двух месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Время введения из прямой кишки до слепой кишки.
|
до двух месяцев
|
|
Время достижения селезеночного изгиба
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Время введения из прямой кишки до изгиба.
|
до двух месяцев
|
|
Время достижения печеночного изгиба
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Время введения от прямой кишки до печеночного изгиба.
|
до двух месяцев
|
|
Успешность интубации слепой кишки в течение 15 минут
Временное ограничение: до двух месяцев
|
Процент успешной колоноскопии (введение сверхтонкого эндоскопа в слепую кишку в течение 15 минут).
|
до двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .