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Ultrafeines Endoskop für die Koloskopie bei der Diagnose kolorektaler Erkrankungen

9. Juni 2014 aktualisiert von: Youlin Yang ,MD

Das ultrafeine Endoskop für die nicht sedierte Koloskopie ist eine wirksame Methode zur Linderung von Bauchschmerzen: eine prospektive randomisierte Studie.

Diese Studie ist die Bewertung eines ultrafeinen Endoskops (mit kleinem Kaliber und Wenderadius) für die Koloskopie zur Linderung von Bauchschmerzen bei Patienten. 60 Patienten werden in diese Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile eines Endoskops mit kleinerem Drehradius und weicherem Einsatzabschnitt bei der Reduzierung der Bauchschmerzen von Patienten bei der Koloskopie zu untersuchen. Das transnasale Gastroskop wurde in dieser Studie aufgrund seines kleinen Kalibers (5,9 mm) und seines kleinen Drehradius ausgewählt. Visuelle Analogskala (VAS), Blinddarmintubationszeit und Blinddarmintubationsrate wurden ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostische Koloskopie des Patienten;
  2. Probanden, die eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schlechter Darmvorbereitung;
  2. Kontraindikationen der Koloskopie;
  3. Vorherige teilweise oder vollständige Kolektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultrafeines Endoskop
Das ultrafeine Endoskop für die Koloskopie mit Wasser wird zum Screening von kolorektalen Erkrankungen eingesetzt.
Gerät: Ultrafeines Endoskop
Es wird angenommen, dass ein ultrafeines Endoskop, das den Blinddarm innerhalb von 15 Minuten erreicht, erfolgreich ist. Anschließend wird bei erfolglosen Probanden eine Wasserkoloskopie mit einem Standardkoloskop durchgeführt.
Andere Namen:
  • Transnasales Gastroskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Scores für Bauchschmerzen
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Zu den VAS-Scores für Bauchschmerzen gehören Schmerzscores in der Insertionsphase der Milzflexur, der Leberflexur und des Ileozökalübergangs. (0=nein Schmerzen und 10=stärkster vorstellbarer Schmerz).
bis zu zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Blinddarmintubation
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Einführzeit vom Rektum bis zum Blinddarm.
bis zu zwei Monate
Die Zeit bis zum Erreichen der Milzbeuge
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Einführzeit vom Rektum bis zum Erreichen der Flexur.
bis zu zwei Monate
Die Zeit bis zum Erreichen der Leberbeuge
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Einführzeit vom Rektum bis zur Leberbeuge.
bis zu zwei Monate
Die Erfolgsquote der Blinddarmintubation innerhalb von 15 Minuten
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
Prozentsatz erfolgreicher Koloskopie (Einführung eines ultrafeinen Endoskops in den Blinddarm innerhalb von 15 Minuten).
bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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