Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrafint endoskop til koloskopi til diagnosticering af kolorektale sygdomme

9. juni 2014 opdateret af: Youlin Yang ,MD

Ultrafint endoskop til usederet koloskopi er en effektiv metode til at reducere mavesmerter: en prospektiv randomiseret undersøgelse.

Denne undersøgelse er evalueringen af ​​et ultrafint endoskop (med lille kaliber og venderadius) til koloskopi ved aftagende mavesmerter hos patienter. 60 patienter vil blive accepteret i dette forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved et endoskop med mindre venderadius og blødere indsatssektion til at reducere patienters mavesmerter ved koloskopi. Transnasalt gastroskop blev valgt i denne undersøgelse på grund af dets lille kaliber (5,9 mm) og lille venderadius. Visuel analog skala (VAS), blindtarmsintubationstid og blindtarmsintubationshastighed blev evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnostisk koloskopi;
  2. Emner i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med dårlig tarmforberedelse;
  2. Kontraindikationer af koloskopi;
  3. Forudgående delvis eller fuldstændig kolektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultrafint endoskop
Det ultrafine endoskop til koloskopi med vand-metoden udføres ved screening af kolorektale sygdomme.
Enhed: Ultrafint endoskop
Ultrafint endoskop, der når frem til blindtarmen inden for 15 minutter, menes at være vellykket. Vandkoloskopi med standardkoloskopi vil efterfølgende blive udført i mislykkede forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Transnasal gastroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS mavesmerter score
Tidsramme: op til to måneder
VAS abdominal smertescore inkluderer smertescore i indsættelsesfasen af ​​miltbøjning, leverbøjning og ileocecal junction.(0=nej smerter og 10 = den mest alvorlige smerte man kan forestille sig).
op til to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecum intubation tid
Tidsramme: op til to måneder
Indsættelsestid fra endetarm til at nå blindtarmen.
op til to måneder
Tiden til at nå miltbøjningen
Tidsramme: op til to måneder
Indføringstid fra rektum til at nå bøjningen.
op til to måneder
Tiden til at nå leverbøjningen
Tidsramme: op til to måneder
Indsættelsestid fra rektum til leverbøjning.
op til to måneder
Succesraten for cecal intubationen inden for 15 minutter
Tidsramme: op til to måneder
Procentdel af vellykket koloskopi (indsættelse af ultrafint endoskop i blindtarmen inden for 15 minutter).
op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Skøn)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmssygdom;

Kliniske forsøg med Ultrafint endoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner