Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrafijne endoscoop voor colonoscopie bij de diagnose van colorectale aandoeningen

9 juni 2014 bijgewerkt door: Youlin Yang ,MD

Ultrafijne endoscoop voor ongesedeerde colonoscopie is een effectieve methode om buikpijn te verminderen: een prospectieve gerandomiseerde studie.

Deze studie is de evaluatie van een ultrafijne endoscoop (met klein kaliber en draaicirkel) voor colonoscopie bij het verminderen van buikpijn bij patiënten. 60 patiënten zullen in deze proef worden geaccepteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de voordelen te onderzoeken van een endoscoop met een kleinere draaicirkel en een zachter inzetstuk bij het verminderen van buikpijn bij patiënten bij colonoscopie. In dit onderzoek werd gekozen voor een transnasale gastroscoop vanwege het kleine kaliber (5,9 mm) en de kleine draaicirkel. Visuele analoge schaal (VAS), blindedarmintubatietijd en blindedarmintubatiesnelheid werden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten diagnostische colonoscopie;
  2. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een slechte darmvoorbereiding;
  2. Contra-indicaties van de colonoscopie;
  3. Voorafgaande gedeeltelijke of volledige colectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ultrafijne endoscoop
De ultrafijne endoscoop voor colonoscopie met watermethode wordt uitgevoerd bij het screenen van darmziekten.
Apparaat: Ultrafijne endoscoop
Een ultrafijne endoscoop die binnen 15 minuten de blindedarm bereikt, wordt als succesvol beschouwd. Watercolonoscopie met een standaardcoloscoop zal vervolgens bij onsuccesvolle proefpersonen worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Transnasale gastroscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-scores voor buikpijn
Tijdsspanne: tot twee maanden
VAS buikpijnscores omvatten pijnscores in de insertiefase van miltbuiging, leverbuiging en ileocecale overgang.(0=nee pijn en 10=meest ernstige pijn denkbaar).
tot twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecum intubatie tijd
Tijdsspanne: tot twee maanden
Inbrengtijd van het rectum tot het bereiken van de blindedarm.
tot twee maanden
De tijd om de miltbuiging te bereiken
Tijdsspanne: tot twee maanden
Inbrengtijd vanaf het rectum om de buiging te bereiken.
tot twee maanden
De tijd om de leverbuiging te bereiken
Tijdsspanne: tot twee maanden
Inbrengtijd van rectum tot hepatische buiging.
tot twee maanden
Het slagingspercentage van de blindedarmintubatie binnen 15 minuten
Tijdsspanne: tot twee maanden
Percentage succesvolle colonoscopie (inbrengen van ultrafijne endoscoop in caecum binnen 15 minuten).
tot twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmziekte;

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren