Ultrafint endoskop för koloskopi vid diagnos av kolorektala sjukdomar
9 juni 2014 uppdaterad av: Youlin Yang ,MD
Ultrafint endoskop för osederad koloskopi är en effektiv metod för att minska buksmärtor: en prospektiv randomiserad studie.
Denna studie är en utvärdering av ultrafina endoskop (med liten kaliber och svängradie) för koloskopi för att minska buksmärtor hos patienter.
60 patienter kommer att accepteras i denna studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka fördelarna med ett endoskop med mindre svängradie och mjukare skärsektion för att minska patienters buksmärta vid koloskopi.
Transnasalt gastroskop valdes i denna studie på grund av dess lilla kaliber (5,9 mm) och liten svängradie.
Visuell analog skala (VAS), blindtarmsintubationstid och blindtarmsintubationshastighet utvärderades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostisk koloskopi;
- Ämnen kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig tarmförberedelse;
- Kontraindikationer för koloskopi;
- Tidigare partiell eller fullständig kolektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultrafint endoskop
Det ultrafina endoskopet för koloskopi med vatten-metoden utförs vid screening av kolorektala sjukdomar.
|
Ultrafint endoskop som når blindtarmen inom 15 minuter anses vara framgångsrikt. Vattenkoloskopi med standardkoloskop kommer att utföras på misslyckade försökspersoner senare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS buksmärtor poäng
Tidsram: upp till två månader
|
VAS buksmärtor inkluderar smärtpoäng i insättningsfasen av mjältböjning, leverböjning och ileocecal junction.(0=nej
smärta och 10 = svåraste smärtan man kan tänka sig).
|
upp till två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cecum intubationstid
Tidsram: upp till två månader
|
Insättningstid från rektum för att nå blindtarmen.
|
upp till två månader
|
|
Tiden för att nå mjältböjningen
Tidsram: upp till två månader
|
Insättningstid från rektum för att nå böjningen.
|
upp till två månader
|
|
Tiden för att nå leverböjningen
Tidsram: upp till två månader
|
Insättningstid från rektum till leverböjning.
|
upp till två månader
|
|
Framgångsfrekvensen för cekal intubation inom 15 minuter
Tidsram: upp till två månader
|
Procent av framgångsrik koloskopi (införande av ultrafint endoskop i blindtarmen inom 15 minuter).
|
upp till två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .