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Endoscopio ultrafine per la colonscopia nella diagnosi delle malattie colorettali

9 giugno 2014 aggiornato da: Youlin Yang ,MD

L'endoscopio ultrafine per la colonscopia non sedata è un metodo efficace per ridurre il dolore addominale: uno studio prospettico randomizzato.

Questo studio è la valutazione dell'endoscopio ultrafine (con piccolo calibro e raggio di rotazione) per la colonscopia nel ridurre il dolore addominale dei pazienti. 60 pazienti saranno accettati in questa prova.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i vantaggi di un endoscopio con un raggio di rotazione più piccolo e una sezione dell'inserto più morbida nel ridurre il dolore addominale dei pazienti in colonscopia. Il gastroscopio transnasale è stato selezionato in questo studio, a causa del suo piccolo calibro (5,9 mm) e del piccolo raggio di sterzata. Sono stati valutati la scala analogica visiva (VAS), il tempo di intubazione del cieco e il tasso di intubazione del cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Colonscopia diagnostica dei pazienti;
  2. Soggetti in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con scarsa preparazione intestinale;
  2. Controindicazioni della colonscopia;
  3. Precedente colectomia parziale o completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Endoscopio ultrafine
L'endoscopio ultrafine per la colonscopia con metodo dell'acqua viene eseguito nello screening delle malattie del colon-retto.
Dispositivo: Endoscopio ultrafine
Si ritiene che l'endoscopio ultrafine che raggiunge il cieco entro 15 minuti abbia successo. La colonscopia in acqua con colonscopio standard verrà eseguita successivamente nei soggetti che non hanno avuto successo.
Altri nomi:
  • Gastroscopio transnasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore addominale VAS
Lasso di tempo: fino a due mesi
I punteggi del dolore addominale VAS includono i punteggi del dolore nella fase di inserzione della flessione splenica, della flessione epatica e della giunzione ileocecale.(0=no dolore e 10=dolore più grave immaginabile).
fino a due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione del cieco
Lasso di tempo: fino a due mesi
Tempo di inserimento dal retto per raggiungere il cieco.
fino a due mesi
Il tempo per raggiungere la flessione splenica
Lasso di tempo: fino a due mesi
Tempo di inserimento dal retto per raggiungere la flessione.
fino a due mesi
Il tempo per raggiungere la flessura epatica
Lasso di tempo: fino a due mesi
Tempo di inserimento dal retto alla flessione epatica.
fino a due mesi
Il tasso di successo dell'intubazione cecale entro 15 minuti
Lasso di tempo: fino a due mesi
Percentuale di colonscopia riuscita (inserimento dell'endoscopio ultrafine nel cieco entro 15 minuti).
fino a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia del colon;

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