Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradokładny endoskop do kolonoskopii w diagnostyce chorób jelita grubego

9 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Youlin Yang ,MD

Ultradokładny endoskop do kolonoskopii bez środków uspokajających to skuteczna metoda zmniejszania bólu brzucha: prospektywne badanie z randomizacją.

Niniejsza praca jest oceną ultradrobnego endoskopu (małego kalibru i promienia skrętu) do kolonoskopii w zmniejszaniu bólu brzucha u pacjentów. W tym badaniu zostanie przyjętych 60 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie zalet endoskopu o mniejszym promieniu skrętu i bardziej miękkiej wkładce w zmniejszaniu bólu brzucha u pacjentów podczas kolonoskopii. Do badania wybrano gastroskop przeznosowy ze względu na mały kaliber (5,9 mm) i mały promień skrętu. Oceniono wizualną skalę analogową (VAS), czas intubacji kątnicy i częstość intubacji kątnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kolonoskopia diagnostyczna pacjentów;
  2. Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze złym przygotowaniem jelita;
  2. Przeciwwskazania do kolonoskopii;
  3. Wcześniejsza częściowa lub całkowita kolektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradokładny endoskop
Ultradokładny endoskop do kolonoskopii metodą wodną jest wykonywany w badaniach przesiewowych chorób jelita grubego.
Urządzenie: Ultradokładny endoskop
Uważa się, że ultradokładny endoskop docierający do jelita ślepego w ciągu 15 minut jest skuteczny. Kolonoskopia wodna za pomocą standardowego kolonoskopu zostanie następnie przeprowadzona u pacjentów, u których nie powiodło się.
Inne nazwy:
  • Gastroskop przeznosowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu brzucha VAS
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Oceny bólu brzucha w skali VAS obejmują oceny bólu w fazie przyczepu zgięcia śledzionowego, zgięcia wątrobowego i połączenia krętniczo-kątniczego. (0=nie ból, a 10 = najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić).
do dwóch miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Czas wprowadzenia od odbytnicy do jelita ślepego.
do dwóch miesięcy
Czas osiągnięcia zgięcia śledziony
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Czas wprowadzenia od odbytnicy do zgięcia.
do dwóch miesięcy
Czas osiągnięcia zagięcia wątrobowego
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Czas wprowadzenia od odbytnicy do zagięcia wątrobowego.
do dwóch miesięcy
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego w ciągu 15 minut
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy
Odsetek udanych kolonoskopii (wprowadzenie ultracienkiego endoskopu do jelita ślepego w ciągu 15 minut).
do dwóch miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Youlin Yang ,MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba okrężnicy;

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj