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대장질환 진단을 위한 대장내시경용 초미세내시경

2014년 6월 9일 업데이트: Youlin Yang ,MD

진정되지 않은 대장내시경을 위한 초미세 내시경은 복통을 줄이는 효과적인 방법입니다: 전향적 무작위 연구.

본 연구는 대장내시경용 초미세내시경(소구경, 회전반경)의 복통 감소 효과를 평가한 것이다. 60명의 환자가 이 시험에 수용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 회전반경이 작고 삽입부가 부드러운 내시경이 대장내시경 검사에서 환자의 복통을 감소시키는 장점을 알아보는 것이다. 본 연구에서는 경비강 위내시경을 선택했는데 그 이유는 구경이 5.9mm이고 회전반경이 작기 때문이다. Visual analogue scale(VAS), 맹장삽관시간, 맹장삽관율을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 진단 대장내시경;
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 피험자

제외 기준:

  1. 배변 준비가 불량한 환자;
  2. 대장내시경 검사의 금기;
  3. 이전 부분 또는 전체 결장 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초미세내시경
대장질환을 검진하기 위해 물법을 이용한 대장내시경용 초미세내시경을 시행하고 있습니다.
장치: 초미세내시경
15분 이내에 맹장에 도달하는 초미세 내시경은 성공할 것으로 생각됩니다. 실패한 피험자는 이후에 표준 대장 내시경을 사용한 물 대장내시경을 시행할 것입니다.
다른 이름들:
  • 비강 위내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 복통 점수
기간: 최대 2개월
VAS 복통 점수는 비장 굴곡, 간 굴곡, 회장 맹장 접합부의 삽입기 통증 점수를 포함한다.(0=아니오 통증 및 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증).
최대 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 삽관 시간
기간: 최대 2개월
직장에서 맹장에 도달하기까지의 삽입 시간.
최대 2개월
비장 굴곡에 도달하는 시간
기간: 최대 2개월
직장에서 굴곡부에 도달하기까지의 삽입 시간.
최대 2개월
간 굴곡에 도달하는 시간
기간: 최대 2개월
직장에서 간 굴곡까지의 삽입 시간.
최대 2개월
15분 이내 맹장 삽관 성공률
기간: 최대 2개월
성공적인 대장 내시경 검사(15분 이내에 맹장에 초미세 내시경 삽입)의 백분율.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Youlin Yang ,MD

수사관

  • 수석 연구원: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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