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Endoscopio ultrafino para colonoscopia en el diagnóstico de enfermedades colorrectales

9 de junio de 2014 actualizado por: Youlin Yang ,MD

El endoscopio ultrafino para colonoscopia sin sedación es un método eficaz para reducir el dolor abdominal: un estudio prospectivo aleatorizado.

Este estudio es la evaluación del endoscopio ultrafino (con pequeño calibre y radio de giro) para colonoscopia en la disminución del dolor abdominal de los pacientes. Se aceptarán 60 pacientes en este ensayo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar las ventajas de un endoscopio con un radio de giro más pequeño y una sección de inserción más suave para reducir el dolor abdominal de los pacientes en la colonoscopia. El gastroscopio transnasal fue seleccionado en este estudio, debido a su pequeño calibre (5,9 mm) y pequeño radio de giro. Se evaluaron la escala analógica visual (VAS), el tiempo de intubación del ciego y la tasa de intubación del ciego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes colonoscopia diagnóstica;
  2. Sujetos capaces de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con mala preparación intestinal;
  2. Contraindicaciones de la colonoscopia;
  3. Colectomía parcial o completa previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Endoscopio ultrafino
El endoscopio ultrafino para colonoscopia con método de agua se realiza en la detección de enfermedades colorrectales.
Dispositivo: Endoscopio ultrafino
Se cree que el endoscopio ultrafino que llega al ciego en 15 minutos tiene éxito. Posteriormente, se realizará una colonoscopia con agua con un colonoscopio estándar en los sujetos sin éxito.
Otros nombres:
  • Gastroscopio transnasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor abdominal EVA
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Las puntuaciones de dolor abdominal VAS incluyen puntuaciones de dolor en la fase de inserción del ángulo esplénico, ángulo hepático y unión ileocecal. (0 = no dolor y 10=dolor más severo imaginable).
hasta dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación del ciego
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Tiempo de inserción desde el recto hasta llegar al ciego.
hasta dos meses
El tiempo para llegar al ángulo esplénico
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Tiempo de inserción desde el recto hasta llegar al ángulo.
hasta dos meses
El tiempo para llegar al ángulo hepático
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Tiempo de inserción desde el recto hasta el ángulo hepático.
hasta dos meses
La tasa de éxito de la intubación cecal dentro de los 15 minutos.
Periodo de tiempo: hasta dos meses
Porcentaje de colonoscopia exitosa (inserción de endoscopio ultrafino en el ciego dentro de los 15 minutos).
hasta dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Youlin Yang ,MD

Investigadores

  • Investigador principal: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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