Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrajemný endoskop pro kolonoskopii v diagnostice kolorektálních onemocnění

9. června 2014 aktualizováno: Youlin Yang ,MD

Ultrajemný endoskop pro kolonoskopii bez sedativ je účinnou metodou ke snížení bolesti břicha: prospektivní randomizovaná studie.

Tato studie je hodnocením ultrajemného endoskopu (s malým kalibrem a poloměrem otáčení) pro kolonoskopii při snižování bolesti břicha pacientů. Do této studie bude přijato 60 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat výhody endoskopu s menším poloměrem otáčení a měkčí částí vložky při snižování bolesti břicha pacientů při kolonoskopii. Pro tuto studii byl vybrán transnazální gastroskop pro svůj malý kalibr (5,9 mm) a malý poloměr otáčení. Hodnotila se vizuální analogová stupnice (VAS), doba intubace slepého střeva a rychlost intubace slepého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • The Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostická kolonoskopie pacientů;
  2. Subjekty schopné poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatnou přípravou střev;
  2. Kontraindikace kolonoskopie;
  3. Předchozí částečná nebo úplná kolektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrajemný endoskop
Ultrajemný endoskop pro kolonoskopii vodní metodou se provádí při screeningu kolorektálních onemocnění.
Přístroj: Ultrajemný endoskop
Ultrajemný endoskop dosahující slepého střeva do 15 minut je považován za úspěšný. U neúspěšných jedinců bude následně provedena vodní kolonoskopie se standardním kolonoskopem.
Ostatní jména:
  • Transnazální gastroskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre bolesti břicha
Časové okno: až dva měsíce
Skóre bolesti břicha VAS zahrnují skóre bolesti ve fázi zavádění slezinné flexury, jaterní flexury a ileocekální junkce.(0=ne bolest a 10=nejsilnější bolest, jakou si lze představit).
až dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace céka
Časové okno: až dva měsíce
Doba zavedení z konečníku k dosažení céka.
až dva měsíce
Čas k dosažení ohybu sleziny
Časové okno: až dva měsíce
Doba zavedení z rekta k dosažení ohybu.
až dva měsíce
Čas k dosažení jaterní flexury
Časové okno: až dva měsíce
Doba zavedení z rekta do jaterní flexury.
až dva měsíce
Úspěšnost cekální intubace do 15 minut
Časové okno: až dva měsíce
Procento úspěšné kolonoskopie (zavedení ultrajemného endoskopu do céka během 15 minut).
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Youlin Yang ,MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youlin Yang, MD, Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva;

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit