68Ga-OPS202 GEP NET诊断成像研究

纳入标准：

• 可提供给药日前 6 个月内肿瘤区域的诊断性 CT 或 MRI。
• 生长抑素受体扫描结果在给药日之前的前 6 个月内。
• 之前的生长抑素受体扫描至少检测到 1 个病灶。
• 先前生长抑素受体扫描检测到的病灶/器官不超过 30 个。
• 验血结果如下（WBC：≥3*109/L，血红蛋白：≥8.0g/dL，血小板：≥50x109/L，ALT，AST，AP：≤5倍ULN，胆红素：≤3倍ULN）
• 心电图：任何异常都必须由心脏病专家澄清。
• 血清肌酐：在正常范围内或 60 岁或以上患者 < 120 μmol/L。
• 计算的 GFR ≥ 45 mL/min。
• 有生育能力的妇女妊娠试验阴性。

排除标准：

• 已知对 68Ga、NODAGA、JR11 或 68Ga-OPS202 的任何赋形剂过敏。
• 患有或目前患有过敏性或自身免疫性疾病，包括哮喘或任何需要长期使用皮质类固醇的疾病。
• 筛查时存在活动性感染或前 6 周内有严重感染史。
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或 HIV、乙型和丙型肝炎的血清学阳性。
• 任何妨碍长时间成像目的的举起手臂位置的情况。
• 最后一次生长抑素受体成像和本研究开始之间的神经内分泌肿瘤特异性治疗。 例外是任何生长抑素类似物的治疗用途（见下文）。
• 在研究成像之前使用任何生长抑素类似物进行治疗，包括 Sandostatin® LAR（28 天内）和 Sandostatin®（2 天内）。 如果患者正在服用 Sandostatin® LAR，则在注射研究药物之前需要 28 天的清除期。 如果患者正在服用 Sandostatin®，则在注射研究药物之前需要 2 天的洗脱期。
• 进入前 30 天内使用另一种研究性医药产品。
• 在用于此类放射性药物的放射性核素的 8 个半衰期内，包括在当前研究期间的任何时间，之前或计划给予放射性药物。
• 根据 US-NCI“不良事件通用术语标准 v4.0”，先前标准或研究疗法的当前 > 2 级毒性。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 可能干扰研究目标和评估的躯体或精神疾病/病症史。
• 在研究产品给药前 2 周内有临床意义的疾病或临床相关的创伤。
• 目前的恶性肿瘤史；可以包括缓解期 > 5 年的继发性肿瘤患者。