小儿实体瘤的 ODSH + ICE 化疗

纳入标准：

• 复发性或难治性实体瘤。 这可能包括但不限于骨肉瘤、软骨肉瘤、尤文氏肉瘤、维尔姆氏瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、肝母细胞瘤、横纹肌肉瘤、视网膜母细胞瘤和原始神经外胚层肿瘤。 在初步诊断时必须有组织学证明恶性肿瘤。
• 年龄：1-21
• 患者必须接受过标准一线化疗或针对其恶性肿瘤的其他适当的标准一线治疗。
• 患者必须有复发的放射学或组织学证据
• 患者必须已从先前化疗的毒性作用中完全康复，并且 ANC >1000/μL 且血小板计数 >100,000/μL
• Lansky（1 至 16 岁）或 Karnofsky（年龄 > 16）的表现状态 > 60
• 足够的肝肾功能（AST、ALT、胆红素和肌酐 < 2.5 x 正常上限）。
• 父母或监护人能够提供知情同意并签署了符合联邦和机构指南的批准同意书。

排除标准：

• 研究者认为肿瘤广泛累及骨髓的患者
• 存在明显的活动性感染或无法控制的出血
• 肾功能不全，根据研究者的意见，可能会对 ICE 化疗的时间表和剂量产生不利影响。 肌酐水平≥2 mg/dl 的患者不符合资格
• 预先存在的肝病，而不是肝转移
• 在前一个月内使用消遣性药物
• 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体阳性的已知病史
• 已知的 HIV 抗体检测阳性史
• 接受任何形式的抗凝治疗的患者
• 存在已知的出血性疾病或凝血异常
• 在进入研究前 28 天内使用任何其他研究药物进行治疗，或参与另一项临床试验
• 怀孕或哺乳期患者
• 有生育潜力的患者未采取适当的避孕措施
• 需要将血小板计数维持在 50,000 或更高的出血风险。
• 可能危及患者安全或依从性，或干扰患者或家属给予适当知情同意的能力的精神或神经疾病。