소아 고형 종양에서의 ODSH + ICE 화학 요법

포함 기준:

• 재발성 또는 불응성 고형 종양. 여기에는 골육종, 연골육종, 유잉 육종, 윌름 종양, 수모세포종, 신경모세포종, 간모세포종, 횡문근육종, 망막모세포종 및 원시 신경외배엽 종양이 포함될 수 있지만 이에 제한되지 않습니다. 초기 진단 시 조직학적 증거 악성 종양이 있어야 합니다.
• 연령: 1-21세
• 환자는 악성 종양에 대해 표준 1차 화학요법 또는 기타 적절한 표준 1차 요법을 받아야 합니다.
• 환자는 재발의 방사선학적 또는 조직학적 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 이전 화학 요법의 독성 효과에서 완전히 회복되어야 하고 ANC가 >1000/μL이고 혈소판 수가 >100,000/μL여야 합니다.
• Lansky(1~16세) 또는 Karnofsky(16세 이상)의 성과 상태 > 60
• 적절한 간 및 신장 기능(AST, ALT, 빌리루빈 및 크레아티닌 < 2.5 x 정상 상한치).
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연방 및 기관 지침을 준수하는 승인된 동의서에 서명한 부모 또는 보호자.

제외 기준:

• 연구자의 의견으로 종양과 광범위한 골수 침범이 있는 환자
• 현저한 활동성 감염 또는 조절되지 않는 출혈의 존재
• 연구자의 의견으로 치료 ICE 화학 요법의 일정 및 투여량에 악영향을 미칠 수 있는 신부전. 크레아티닌 수치가 ≥2 mg/dl인 환자는 자격이 없습니다.
• 간 전이 이외의 기존 간 질환
• 지난 한 달 동안 기분전환용 약물 사용
• 양성 B형 간염 표면 항원 또는 HCV 항체의 알려진 병력
• HIV 항체에 대한 양성 검사의 알려진 이력
• 모든 형태의 항응고제 치료를 받는 환자
• 알려진 출혈 장애 또는 응고 이상이 있는 경우
• 연구 시작 전 28일 이내에 다른 조사 대상 물질을 사용한 치료 또는 다른 임상 시험 참여
• 임신 또는 수유 중인 환자
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 환자
• 혈소판 수를 50,000 이상으로 유지해야 하는 출혈 위험.
• 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 환자 또는 가족이 적절한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 정신과 또는 신경학적 상태.