Quimioterapia ODSH + ICE en tumores sólidos pediátricos

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos recurrentes o refractarios. Esto puede incluir, entre otros, osteosarcoma, condrosarcoma, sarcoma de Ewing, tumor de Wilm, meduloblastoma, neuroblastoma, hepatoblastoma, rabdomiosarcoma, retinoblastoma y tumores neuroectodérmicos primitivos. La prueba histológica de malignidad debe haber estado disponible en el momento del diagnóstico inicial.
• Edad: 1-21
• Los pacientes deben haber recibido quimioterapia de primera línea estándar u otra terapia de primera línea estándar adecuada para su malignidad.
• Los pacientes deben tener evidencia radiológica o histológica de recurrencia.
• Los pacientes deben haberse recuperado por completo de los efectos tóxicos de la quimioterapia previa y deben tener un ANC >1000/μL y un recuento de plaquetas >100 000/μL
• Estado funcional > 60 de Lansky (edad 1 a 16) o Karnofsky (edad > 16)
• Función hepática y renal adecuada (AST, ALT, bilirrubina y creatinina < 2,5 x límite superior normal).
• Padre o tutor capaz de dar su consentimiento informado y haber firmado un formulario de consentimiento aprobado que cumple con las pautas federales e institucionales.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que, en opinión del investigador, tienen compromiso extenso de la médula ósea con el tumor
• Presencia de infección activa significativa o sangrado no controlado
• Insuficiencia renal, que, en opinión del investigador, podría afectar adversamente el programa y la dosis de la terapia de quimioterapia ICE. los pacientes con niveles de creatinina ≥2 mg/dl no son elegibles
• Enfermedad hepática preexistente, distinta de metástasis hepática
• Uso de drogas recreativas en el mes anterior
• Antecedentes conocidos de antígenos de superficie de hepatitis B positivos o anticuerpos contra el VHC
• Antecedentes conocidos de prueba positiva para anticuerpos contra el VIH.
• Pacientes que reciben cualquier forma de terapia anticoagulante.
• Presencia de un trastorno hemorrágico conocido o anomalía de la coagulación
• Tratamiento con cualquier otro agente en investigación o participación en otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores al ingreso al estudio
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia
• Paciente en edad fértil que no utiliza métodos anticonceptivos adecuados
• Riesgo de hemorragia que requiere mantener el recuento de plaquetas en 50.000 o más.
• Condiciones psiquiátricas o neurológicas que podrían comprometer la seguridad o el cumplimiento del paciente, o interferir con la capacidad del paciente o la familia para dar el consentimiento informado adecuado.