Quimioterapia ODSH + ICE em Tumores Sólidos Pediátricos

Critério de inclusão:

• Tumores sólidos recorrentes ou refratários. Isso pode incluir, mas não está limitado a, osteossarcoma, condrossarcoma, sarcoma de Ewing, tumor de Wilm, meduloblastoma, neuroblastoma, hepatoblastoma, rabdomiossarcoma, retinoblastoma e tumores neuroectodérmicos primitivos. A malignidade com prova histológica deve estar disponível no momento do diagnóstico inicial.
• Idade: 1-21
• Os pacientes devem ter recebido quimioterapia padrão de primeira linha ou outra terapia padrão apropriada de primeira linha para sua malignidade.
• Os pacientes devem ter evidência radiológica ou histológica de recorrência
• Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos da quimioterapia anterior e devem ter uma CAN > 1.000/μL e uma contagem de plaquetas > 100.000/μL
• Status de desempenho > 60 de Lansky (1 a 16 anos) ou Karnofsky (idade > 16)
• Função hepática e renal adequadas (AST, ALT, bilirrubina e creatinina < 2,5 x limite superior da normalidade).
• Os pais ou responsáveis ​​são capazes de fornecer consentimento informado e assinaram um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.

Critério de exclusão:

• Pacientes que, na opinião do investigador, têm extenso envolvimento da medula óssea com tumor
• Presença de infecção ativa significativa ou sangramento descontrolado
• Insuficiência renal, que, na opinião do investigador, pode afetar adversamente o cronograma e a dose da terapia de quimioterapia ICE. pacientes com níveis de creatinina ≥2 mg/dl não são elegíveis
• Doença hepática pré-existente, exceto metástase hepática
• Uso de drogas recreativas no mês anterior
• História conhecida de antígenos de superfície positivos para hepatite B ou anticorpos HCV
• História conhecida de teste positivo para anticorpos anti-HIV
• Pacientes recebendo qualquer forma de terapia anticoagulante
• Presença de um distúrbio hemorrágico conhecido ou anormalidade da coagulação
• Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro ensaio clínico dentro de 28 dias antes da entrada no estudo
• Pacientes grávidas ou amamentando
• Paciente com potencial para engravidar sem uso de contracepção adequada
• Risco de hemorragia que requer manutenção da contagem de plaquetas em 50.000 ou mais.
• Condições psiquiátricas ou neurológicas que possam comprometer a segurança ou adesão do paciente, ou interferir na capacidade do paciente ou família de dar consentimento informado adequado.