Химиотерапия ODSH + ICE при солидных опухолях у детей

Критерии включения:

• Рецидивирующие или рефрактерные солидные опухоли. Это может включать, но не ограничиваться ими, остеосаркому, хондросаркому, саркому Юинга, опухоль Вильмса, медуллобластому, нейробластому, гепатобластому, рабдомиосаркому, ретинобластому и примитивные нейроэктодермальные опухоли. Гистологическое доказательство злокачественности должно быть доступно на момент постановки первоначального диагноза.
• Возраст: 1-21
• Пациенты должны пройти стандартную химиотерапию первой линии или другую подходящую стандартную терапию первой линии для своего злокачественного новообразования.
• Пациенты должны иметь рентгенологические или гистологические доказательства рецидива
• Пациенты должны полностью оправиться от токсических эффектов предшествующей химиотерапии и должны иметь АЧН> 1000/мкл и количество тромбоцитов> 100 000/мкл.
• Статус производительности> 60 от Лански (возраст от 1 до 16 лет) или Карнофски (возраст> 16 лет)
• Адекватная функция печени и почек (АСТ, АЛТ, билирубин и креатинин < 2,5 x верхняя граница нормы).
• Родитель или опекун, способный дать информированное согласие и подписавший утвержденную форму согласия, которая соответствует федеральным и институциональным правилам.

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых, по мнению исследователя, имеется обширное поражение костного мозга опухолью.
• Наличие значительной активной инфекции или неконтролируемого кровотечения
• Почечная недостаточность, которая, по мнению исследователя, может отрицательно сказаться на схеме и дозе химиотерапии ICE. пациенты с уровнем креатинина ≥2 мг/дл не подходят.
• Ранее существовавшие заболевания печени, кроме метастазов в печень
• Употребление рекреационных наркотиков в течение предыдущего месяца
• Известный анамнез положительных поверхностных антигенов гепатита В или антител к ВГС
• Известная история положительного теста на антитела к ВИЧ
• Пациенты, получающие любую форму антикоагулянтной терапии
• Наличие известного нарушения свертываемости крови или нарушения коагуляции
• Лечение любым другим исследуемым агентом или участие в другом клиническом исследовании в течение 28 дней до включения в исследование
• Беременные или кормящие пациенты
• Пациентка с детородным потенциалом, не использующая адекватную контрацепцию
• Риск кровотечения, требующий поддержания количества тромбоцитов на уровне 50 000 или выше.
• Психиатрические или неврологические состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность или соблюдение пациентом режима лечения или помешать пациенту или его семье дать надлежащее информированное согласие.