Chemioterapia ODSH + ICE nei tumori solidi pediatrici

Criterio di inclusione:

• Tumori solidi ricorrenti o refrattari. Ciò può includere, ma non è limitato a, osteosarcoma, condrosarcoma, sarcoma di Ewing, tumore di Wilm, medulloblastoma, neuroblastoma, epatoblastoma, rabdomiosarcoma, retinoblastoma e tumori neuroectodermici primitivi. La prova istologica di malignità deve essere stata disponibile al momento della diagnosi iniziale.
• Età: 1-21
• I pazienti devono aver ricevuto chemioterapia standard di prima linea o altra terapia standard appropriata di prima linea per la loro neoplasia.
• I pazienti devono avere evidenza radiologica o istologica di recidiva
• I pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici della precedente chemioterapia e devono avere un ANC >1000/μL e una conta piastrinica >100.000/μL
• Performance status > 60 da Lansky (età 1-16) o Karnofsky (età > 16)
• Adeguata funzionalità epatica e renale (AST, ALT, bilirubina e creatinina < 2,5 volte il limite normale superiore).
• Genitore o tutore in grado di fornire il consenso informato e che abbia firmato un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida federali e istituzionali.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, hanno un esteso coinvolgimento del midollo osseo con il tumore
• Presenza di infezione attiva significativa o sanguinamento incontrollato
• Insufficienza renale, che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sul programma e sulla dose della terapia chemioterapica ICE. i pazienti con livelli di creatinina ≥2 mg/dl non sono eleggibili
• Malattia epatica preesistente, diversa dalle metastasi epatiche
• Uso di droghe ricreative entro il mese precedente
• Storia nota di positività agli antigeni di superficie dell'epatite B o agli anticorpi anti-HCV
• Storia nota di test positivo per gli anticorpi dell'HIV
• Pazienti che ricevono qualsiasi forma di terapia anticoagulante
• Presenza di un disturbo emorragico noto o di un'anomalia della coagulazione
• Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale o partecipazione a un altro studio clinico entro 28 giorni prima dell'ingresso nello studio
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Pazienti in età fertile che non usano una contraccezione adeguata
• Rischio di emorragia che richiede il mantenimento della conta piastrinica a 50.000 o superiore.
• Condizioni psichiatriche o neurologiche che potrebbero compromettere la sicurezza o la compliance del paziente o interferire con la capacità del paziente o della famiglia di fornire un adeguato consenso informato.