ODSH + ICE-chemotherapie bij pediatrische solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Terugkerende of refractaire solide tumoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, osteosarcoom, chondrosarcoom, Ewing-sarcoom, Wilm-tumor, medulloblastoom, neuroblastoom, hepatoblastoom, rhabdomyosarcoom, retinoblastoom en primitieve neuroectodermale tumoren. Histologisch bewijs maligniteit moet beschikbaar zijn geweest op het moment van de eerste diagnose.
• Leeftijd: 1-21
• Patiënten moeten standaard eerstelijns chemotherapie of een andere geschikte standaard eerstelijnsbehandeling hebben gekregen voor hun maligniteit.
• Patiënten moeten radiologisch of histologisch bewijs hebben van een recidief
• Patiënten moeten volledig hersteld zijn van de toxische effecten van de eerdere chemotherapie en moeten een ANC >1000/μL en een aantal bloedplaatjes >100.000/μL hebben
• Prestatiestatus> 60 van Lansky (leeftijd 1 tot 16) of Karnofsky (leeftijd> 16)
• Adequate lever- en nierfunctie (ASAT, ALAT, bilirubine en creatinine < 2,5 x bovengrens van normaal).
• Ouder of voogd die geïnformeerde toestemming kan geven en een goedgekeurd toestemmingsformulier heeft ondertekend dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, uitgebreide beenmergbetrokkenheid hebben met tumor
• Aanwezigheid van significante actieve infectie of ongecontroleerde bloeding
• Nierinsufficiëntie, wat naar de mening van de onderzoeker een nadelig effect kan hebben op het schema en de dosis van de therapie ICE-chemotherapie. patiënten met creatininewaarden ≥2 mg/dl komen niet in aanmerking
• Reeds bestaande leverziekte, anders dan levermetastasen
• Gebruik van recreatieve drugs in de voorgaande maand
• Bekende geschiedenis van positieve hepatitis B-oppervlakte-antigenen of HCV-antilichamen
• Bekende geschiedenis van positieve test voor HIV-antilichamen
• Patiënten die enige vorm van anticoagulantia krijgen
• Aanwezigheid van een bekende bloedingsstoornis of stollingsafwijking
• Behandeling met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
• Patiënt die zwanger kan worden en geen adequate anticonceptie gebruikt
• Bloedingsrisico waarbij het aantal bloedplaatjes op 50.000 of hoger moet worden gehouden.
• Psychiatrische of neurologische aandoeningen die de veiligheid of therapietrouw van de patiënt in gevaar kunnen brengen, of die het vermogen van de patiënt of familie om de juiste geïnformeerde toestemming te geven, kunnen belemmeren.