ODSH + ICE Kemoterapi i pædiatriske solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Tilbagevendende eller refraktære solide tumorer. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til, osteosarkom, chondrosarkom, Ewings sarkom, Wilms tumor, medulloblastom, neuroblastom, hepatoblastom, rhabdomyosarkom, retinoblastom og primitive neuroektodermale tumorer. Histologisk bevist malignitet skal have været tilgængelig på tidspunktet for den første diagnose.
• Alder: 1-21 år
• Patienter skal have modtaget standard førstelinje kemoterapi eller anden passende standard førstelinjebehandling for deres malignitet.
• Patienter skal have radiologiske eller histologiske tegn på recidiv
• Patienterne skal være helt restituerede efter de toksiske virkninger af den tidligere kemoterapi og skal have en ANC >1000/μL og et blodpladetal >100.000/μL
• Præstationsstatus > 60 fra Lansky (alder 1 til 16) eller Karnofsky (alder > 16)
• Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion (AST, ALAT, bilirubin og kreatinin < 2,5 x øvre normalgrænse).
• Forælder eller værge i stand til at give informeret samtykke og har underskrevet en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, som efter investigators mening har omfattende knoglemarvspåvirkning med tumor
• Tilstedeværelse af betydelig aktiv infektion eller ukontrolleret blødning
• Nyreinsufficiens, som efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på tidsplan og dosis af ICE-kemoterapi. patienter med kreatininniveauer ≥2 mg/dl er ikke kvalificerede
• Eksisterende leversygdom, bortset fra levermetastaser
• Brug af rekreative stoffer inden for den foregående måned
• Kendt historie med positive hepatitis B-overfladeantigener eller HCV-antistoffer
• Kendt historie med positiv test for HIV-antistoffer
• Patienter, der modtager enhver form for antikoagulantbehandling
• Tilstedeværelse af en kendt blødningsforstyrrelse eller koagulationsabnormitet
• Behandling med ethvert andet forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 28 dage før studiestart
• Gravide eller ammende patienter
• Patient i den fødedygtige alder bruger ikke tilstrækkelig prævention
• Risiko for blødning, der kræver vedligeholdelse af blodpladetal på 50.000 eller højere.
• Psykiatriske eller neurologiske tilstande, der kan kompromittere patientsikkerheden eller compliance, eller forstyrre patientens eller familiens evne til at give korrekt informeret samtykke.