ODSH + ICE Kjemoterapi i pediatriske solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Tilbakevendende eller refraktære solide svulster. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til, osteosarkom, kondrosarkom, Ewings sarkom, Wilms svulst, medulloblastom, neuroblastom, hepatoblastom, rabdomyosarkom, retinoblastom og primitive nevroektodermale svulster. Histologisk bevist malignitet må ha vært tilgjengelig på tidspunktet for første diagnose.
• Alder: 1-21 år
• Pasienter må ha mottatt standard førstelinjekjemoterapi eller annen passende standard førstelinjebehandling for sin malignitet.
• Pasienter må ha radiologiske eller histologiske bevis på tilbakefall
• Pasienter må ha kommet seg fullstendig etter de toksiske effektene av tidligere kjemoterapi og må ha en ANC >1000/μL og et blodplateantall >100.000/μL
• Ytelsesstatus > 60 fra Lansky (1 til 16 år) eller Karnofsky (alder > 16)
• Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon (ASAT, ALAT, bilirubin og kreatinin < 2,5 x øvre normalgrense).
• Foreldre eller verge kan gi informert samtykke og har signert et godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som etter etterforskerens mening har omfattende benmargspåvirkning med svulst
• Tilstedeværelse av betydelig aktiv infeksjon eller ukontrollert blødning
• Nyreinsuffisiens, som, etter utforskerens mening, kan ha en negativ innvirkning på tidsplan og dose av ICE-kjemoterapi. Pasienter med kreatininnivåer ≥2 mg/dl er ikke kvalifisert
• Eksisterende leversykdom, annet enn levermetastaser
• Bruk av rusmidler i løpet av forrige måned
• Kjent historie med positive hepatitt B-overflateantigener eller HCV-antistoffer
• Kjent historie med positiv test for HIV-antistoffer
• Pasienter som får noen form for antikoagulantbehandling
• Tilstedeværelse av en kjent blødningsforstyrrelse eller koagulasjonsavvik
• Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel, eller deltakelse i en annen klinisk studie innen 28 dager før studiestart
• Gravide eller ammende pasienter
• Pasient i fertil alder bruker ikke adekvat prevensjon
• Blødningsrisiko som krever vedlikehold av blodplatetall på 50 000 eller høyere.
• Psykiatriske eller nevrologiske tilstander som kan kompromittere pasientsikkerhet eller etterlevelse, eller forstyrre pasientens eller familiens evne til å gi riktig informert samtykke.