Chimiothérapie ODSH + ICE dans les tumeurs solides pédiatriques

Critère d'intégration:

• Tumeurs solides récidivantes ou réfractaires. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'ostéosarcome, le chondrosarcome, le sarcome d'Ewing, la tumeur de Wilm, le médulloblastome, le neuroblastome, l'hépatoblastome, le rhabdomyosarcome, le rétinoblastome et les tumeurs neuroectodermiques primitives. La preuve histologique de la malignité doit avoir été disponible au moment du diagnostic initial.
• Âge : 1-21
• Les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie de première ligne standard ou un autre traitement de première ligne standard approprié pour leur malignité.
• Les patients doivent avoir des signes radiologiques ou histologiques de récidive
• Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques de la chimiothérapie antérieure et doivent avoir un ANC> 1000/μL et une numération plaquettaire> 100 000/μL
• Statut de performance > 60 de Lansky (âge 1 à 16 ans) ou Karnofsky (âge > 16 ans)
• Fonction hépatique et rénale adéquates (AST, ALT, bilirubine et créatinine < 2,5 x limite supérieure normale).
• Parent ou tuteur capable de fournir un consentement éclairé et ayant signé un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.

Critère d'exclusion:

• Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont une atteinte étendue de la moelle osseuse avec une tumeur
• Présence d'une infection active importante ou d'un saignement incontrôlé
• Insuffisance rénale, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un effet négatif sur le calendrier et la dose de traitement Chimiothérapie ICE. les patients avec des taux de créatinine ≥ 2 mg/dl ne sont pas éligibles
• Maladie hépatique préexistante, autre qu'une métastase hépatique
• Consommation de drogues récréatives au cours du mois précédent
• Antécédents connus d'antigènes de surface de l'hépatite B ou d'anticorps anti-VHC positifs
• Antécédents connus de test positif pour les anticorps anti-VIH
• Patients recevant toute forme de traitement anticoagulant
• Présence d'un trouble hémorragique connu ou d'une anomalie de la coagulation
• Traitement avec tout autre agent expérimental ou participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Patiente en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate
• Risque d'hémorragie nécessitant le maintien d'une numération plaquettaire à 50 000 ou plus.
• Conditions psychiatriques ou neurologiques qui pourraient compromettre la sécurité ou l'observance du patient, ou interférer avec la capacité du patient ou de la famille à donner un consentement éclairé approprié.