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全膝关节置换术镇痛:单次股神经阻滞还是硬膜外镇痛?

2015年2月4日 更新者:Mariana Marques da Cunha、Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

单发股神经阻滞与硬膜外技术在全膝关节置换术中的比较:一项随机对照试验

单次股神经阻滞在全膝关节置换术术后镇痛中类似于连续硬膜外镇痛

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Penafiel、葡萄牙、4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性全膝关节置换术

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 神经病
  • 病态肥胖
  • 局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单发神经阻滞
与硬膜外麻醉相比的疗效
超声引导单次股神经阻滞
有源比较器:连续硬膜外
连续硬膜外灌注
连续硬膜外镇痛灌注吗啡和罗哌卡因硬膜外灌注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分上的疼痛评分
大体时间:48小时
患者将在 48 小时内接受评估。 在这些时间范围内,将访问休息时和运动时的疼痛评分。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
副作用作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间:48小时
两种干预措施的副作用。 出现恶心、呕吐、低血压和瘙痒等副作用的患者人数。
48小时
解救镇痛药用量。
大体时间:48小时
术后最初 48 小时内需要阿片类药物救援。
48小时
患者满意度。
大体时间:48小时
评估患者对疼痛控制的满意度(要求患者对满意度进行分类)。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月4日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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