Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total knæarthroplastikanalgesi: Enkeltskuds femoral nerveblok eller epidural?

4. februar 2015 opdateret af: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Sammenligning mellem enkeltskuds femoral nerveblok og epidurale teknikker til total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Enkeltskuds femoral nerveblokering ligner kontinuerlig epidural teknik til postoperativ analgesi ved total knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Neuropati
  • Sygelig fedme
  • lokalbedøvelsesmiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltskuds nerveblok
Effekt sammenlignet med epidural
Medicin: Ropivacain perineural injektion
Ultralydsstyret enkeltskuds femoral nerveblok
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural
Kontinuerlig epidural perfusion
Medicin: morfin og ropivacain
Kontinuerlig epidural analgetisk perfusion Epidural perfusion med morfin og ropivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske smertescore
Tidsramme: 48 timer
Patienterne vil blive evalueret efter 48 timer. På disse tidspunkter vil smertescore i hvile og under bevægelse blive tilgået.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 48 timer
Bivirkninger af begge indgreb. Antal patienter med bivirkninger som kvalme, opkastning, hypotension og kløe.
48 timer
Rescue smertestillende forbrug.
Tidsramme: 48 timer
Opioidredningsbehov i de første 48 timer efter operationen.
48 timer
Patienttilfredshed.
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af patientens tilfredshed med smertekontrol (beder patienten klassificere graden af ​​tilfredshed).
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHTSA001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain perineural injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner