Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total kneartroplastikkanalgesi: Enkeltskudd av femoral nerveblokk eller epidural?

4. februar 2015 oppdatert av: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Sammenligning mellom enkeltskudds femoral nerveblokk og epiduralteknikker for total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse

Enkeltskudd femoral nerveblokk ligner på kontinuerlig epidural teknikk for postoperativ analgesi ved total kneartroplastikk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Nevropati
  • Sykelig overvekt
  • allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltskudds nerveblokk
Effekt sammenlignet med epidural
Legemiddel: Ropivacaine perineural injeksjon
Ultralydveiledet enkeltskudd av femoral nerveblokk
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural
Kontinuerlig epidural perfusjon
Legemiddel: morfin og ropivakain
Kontinuerlig epidural smertestillende perfusjon Epidural perfusjon med morfin og ropivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske smertescore
Tidsramme: 48 timer
Pasientene vil bli evaluert etter 48 timer. På disse tidsrammene vil smertescore i hvile og under bevegelse bli tilgjengelig.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger som mål på sikkerhet og toleranse
Tidsramme: 48 timer
Bivirkninger av begge intervensjonene. Antall pasienter med bivirkninger som kvalme, oppkast, hypotensjon og kløe.
48 timer
Rescue smertestillende forbruk.
Tidsramme: 48 timer
Opioidredningsbehov de første 48 timene etter operasjonen.
48 timer
Pasienters tilfredshet.
Tidsramme: 48 timer
Evaluering av pasientens tilfredshet med smertekontroll (ber pasienten klassifisere graden av tilfredshet).
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHTSA001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere