Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное обезболивание при эндопротезировании коленного сустава: однократная блокада бедренного нерва или эпидуральная анестезия?

4 февраля 2015 г. обновлено: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Сравнение однократной блокады бедренного нерва и эпидуральной техники тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Однократная блокада бедренного нерва аналогична непрерывной эпидуральной технике для послеоперационной анальгезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • невропатия
  • Морбидное ожирение
  • аллергия на местные анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однократная блокада нерва
Эффективность по сравнению с эпидуральной анестезией
Лекарство: Ропивакаин периневральная инъекция
Однократная блокада бедренного нерва под контролем УЗИ
Активный компаратор: Непрерывная эпидуральная анестезия
Непрерывная эпидуральная перфузия
Лекарство: морфин и ропивакаин
Непрерывная эпидуральная перфузия анальгетиками Эпидуральная перфузия морфином и ропивакаином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по числовой шкале боли
Временное ограничение: 48 часов
Пациентов будут оценивать через 48 часов. В эти временные рамки будет доступна оценка боли в покое и во время движения.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты как мера безопасности и переносимости
Временное ограничение: 48 часов
Побочные эффекты обоих вмешательств. Количество пациентов с побочными эффектами, такими как тошнота, рвота, гипотензия и зуд.
48 часов
Спасательное обезболивающее потребление.
Временное ограничение: 48 часов
Опиоидная помощь необходима в первые 48 часов после операции.
48 часов
Удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 48 часов
Оценка удовлетворенности пациента контролем боли (просьба пациента классифицировать степень удовлетворенности).
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHTSA001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться