Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia para Artroplastia Total de Joelho: Bloqueio do Nervo Femoral em Disparo Único ou Epidural?

4 de fevereiro de 2015 atualizado por: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Comparação entre o bloqueio do nervo femoral por injeção única e as técnicas peridurais para artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado

O bloqueio do nervo femoral por injeção única é semelhante à técnica epidural contínua para analgesia pós-operatória em artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de joelho eletiva

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • Neuropatia
  • Obesidade mórbida
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio de nervo de tiro único
Eficácia comparada à epidural
Medicamento: Injeção perineural de ropivacaína
Bloqueio do nervo femoral em disparo único guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Peridural contínua
Perfusão peridural contínua
Medicamento: morfina e ropivacaína
Perfusão analgésica peridural contínua Perfusão peridural com morfina e ropivacaína.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor na pontuação numérica da dor
Prazo: 48 horas
Os pacientes serão avaliados em 48 horas. Nesses momentos, a pontuação da dor em repouso e durante o movimento será acessada.
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 48 horas
Efeitos colaterais de ambas as intervenções. Número de pacientes com efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão e prurido.
48 horas
Consumo de analgésicos de resgate.
Prazo: 48 horas
Necessidades de resgate de opioides nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
48 horas
Satisfação dos pacientes.
Prazo: 48 horas
Avaliação da satisfação do paciente com o controle da dor (pedindo ao paciente para classificar o grau de satisfação).
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHTSA001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção perineural de ropivacaína

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever