Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální artroplastika kolenní analgezie: jednorázový blok femorálního nervu nebo epidurální?

4. února 2015 aktualizováno: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Srovnání mezi jednorázovým blokem femorálního nervu a epidurálními technikami pro totální endoprotézu kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jednorázová blokáda femorálního nervu je podobná kontinuální epidurální technice pro pooperační analgezii u totální endoprotézy kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Penafiel, Portugalsko, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná totální endoprotéza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Neuropatie
  • Morbidní obezita
  • alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednorázový nervový blok
Účinnost ve srovnání s epidurální
Lék: Perineurální injekce ropivakainu
Ultrazvukem naváděný jednorázový blok femorálního nervu
Aktivní komparátor: Kontinuální epidurální
Kontinuální epidurální perfuze
Lék: morfin a ropivakain
Kontinuální epidurální analgetická perfuze Epidurální perfuze s morfinem a ropivakainem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti na numerické skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pacienti budou hodnoceni za 48 hodin. V tomto časovém rámci bude k dispozici skóre bolesti v klidu a během pohybu.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 48 hodin
Vedlejší účinky obou intervencí. Počet pacientů s nežádoucími účinky, jako je nevolnost, zvracení, hypotenze a pruritus.
48 hodin
Záchranná spotřeba analgetik.
Časové okno: 48 hodin
Potřeba záchrany opioidů během prvních 48 hodin po operaci.
48 hodin
Spokojenost pacientů.
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení spokojenosti pacienta s kontrolou bolesti (vyzvat pacienta, aby klasifikoval stupeň spokojenosti).
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHTSA001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perineurální injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit