Artroplastia total de rodilla Analgesia: ¿bloqueo del nervio femoral de una sola inyección o epidural?
4 de febrero de 2015 actualizado por: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
Comparación entre el bloqueo del nervio femoral de disparo único y las técnicas epidurales para la artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
El bloqueo del nervio femoral de disparo único es similar a la técnica epidural continua para la analgesia posoperatoria en la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Penafiel, Portugal, 4564-007
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla electiva
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Neuropatía
- Obesidad mórbida
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo nervioso de una sola inyección
Eficacia en comparación con la epidural
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Bloqueo del nervio femoral de disparo único guiado por ultrasonido
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Comparador activo: Epidural continuo
Perfusión epidural continua
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Perfusión analgésica epidural continua Perfusión epidural con morfina y ropivacaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en la puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los pacientes serán evaluados a las 48 horas.
En estos marcos de tiempo se accederá a la puntuación del dolor en reposo y durante el movimiento.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 48 horas
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Efectos secundarios de ambas intervenciones.
Número de pacientes con efectos secundarios como náuseas, vómitos, hipotensión y prurito.
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48 horas
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Consumo de analgésicos de rescate.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Necesidades de rescate de opiáceos en las primeras 48 horas tras la cirugía.
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48 horas
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Satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación de la satisfacción del paciente con el control del dolor (solicitando al paciente que clasifique el grado de satisfacción).
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- CHTSA001
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