Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes térdízületi fájdalomcsillapítás: egyszeri femorális idegblokk vagy epidurális?

2015. február 4. frissítette: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Összehasonlítás az egyszeri femorális idegblokk és az epidurális technikák között a teljes térdízületi arthroplasztikához: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az egyszeri femorális idegblokk hasonló a posztoperatív fájdalomcsillapítás folyamatos epidurális technikájához teljes térdízületi arthroplasztikában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Penafiel, Portugália, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható teljes térdízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • Neuropathia
  • Kóros elhízás
  • helyi érzéstelenítő allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egylövésű idegblokk
Hatékonyság az epidurálishoz képest
Drog: Ropivakain perineurális injekció
Ultrahang által vezérelt egylövésű femorális idegblokk
Aktív összehasonlító: Folyamatos epidurális
Folyamatos epidurális perfúzió
Drog: morfium és ropivakain
Folyamatos epidurális fájdalomcsillapító perfúzió Epidurális perfúzió morfinnal és ropivakainnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám a numerikus fájdalom pontszámon
Időkeret: 48 óra
A betegeket 48 óra elteltével értékelik. Ebben az időkeretben a nyugalmi és mozgás közbeni fájdalompontszám érhető el.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 48 óra
Mindkét beavatkozás mellékhatásai. Azon betegek száma, akiknél olyan mellékhatások jelentkeztek, mint hányinger, hányás, hipotenzió és viszketés.
48 óra
Mentő fájdalomcsillapító fogyasztás.
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni első 48 órában opioidmentésre van szükség.
48 óra
A betegek elégedettsége.
Időkeret: 48 óra
A páciens fájdalomcsillapítással való elégedettségének értékelése (a páciens elégedettségi fokozatának osztályozása).
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHTSA001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel