Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Analgezja: pojedyncza blokada nerwu udowego czy znieczulenie zewnątrzoponowe?

4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Porównanie między pojedynczą blokadą nerwu udowego a technikami zewnątrzoponowymi w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Jednostrzałowa blokada nerwu udowego jest podobna do ciągłej techniki znieczulenia zewnątrzoponowego w pooperacyjnej analgezji w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Penafiel, Portugalia, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Neuropatia
  • Chorobliwa otyłość
  • alergia na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostrzałowa blokada nerwu
Skuteczność w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
Lek: Wstrzyknięcie okołonerwowe ropiwakainy
Jednostrzałowa blokada nerwu udowego pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe
Ciągła perfuzja zewnątrzoponowa
Lek: morfina i ropiwakaina
Ciągła zewnątrzoponowa perfuzja przeciwbólowa Perfuzja zewnątrzoponowa z morfiną i ropiwakainą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w numerycznej ocenie bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Pacjenci będą oceniani po 48 godzinach. W tych ramach czasowych uzyskany zostanie dostęp do oceny bólu w spoczynku i podczas ruchu.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 48 godzin
Skutki uboczne obu interwencji. Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, wymioty, niedociśnienie i świąd.
48 godzin
Rescue spożycie środków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: 48 godzin
Potrzeby ratowania opioidów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
48 godzin
Zadowolenie pacjentów.
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena satysfakcji pacjenta z opanowania bólu (poproszenie pacjenta o określenie stopnia zadowolenia).
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHTSA001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie okołonerwowe ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj