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Totale Knieendoprothetik-Analgesie: Einzelschuss femorale Nervenblockade oder epidurale Blockade?

4. Februar 2015 aktualisiert von: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Vergleich zwischen Single-Shot-Femurnervenblockade und epiduralen Techniken für die totale Knieendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Single-Shot-Femurnervenblockade ähnelt der kontinuierlichen Epiduraltechnik zur postoperativen Analgesie bei der Knietotalendoprothetik

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Neuropathie
  • Krankhafte Fettsucht
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelschuss-Nervenblockade
Wirksamkeit im Vergleich zur Epiduralanästhesie
Arzneimittel: Perineurale Ropivacain-Injektion
Ultraschallgeführte Single-Shot-Femurnervenblockade
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Epiduralanästhesie
Kontinuierliche epidurale Perfusion
Arzneimittel: Morphin und Ropivacain
Kontinuierliche epidurale analgetische Perfusion Epidurale Perfusion mit Morphin und Ropivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung auf der numerischen Schmerzbewertung
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Patienten werden nach 48 Stunden untersucht. Zu diesem Zeitpunkt wird auf den Schmerzscore in Ruhe und bei Bewegung zugegriffen.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 48 Stunden
Nebenwirkungen beider Eingriffe. Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie und Pruritus.
48 Stunden
Schmerzmittelkonsum retten.
Zeitfenster: 48 Stunden
Opioid-Rettungsbedarf in den ersten 48 Stunden nach der Operation.
48 Stunden
Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 48 Stunden
Bewertung der Zufriedenheit des Patienten mit der Schmerzkontrolle (Aufforderung an den Patienten, den Grad der Zufriedenheit einzustufen).
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHTSA001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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