Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Artroplastica totale del ginocchio Analgesia: blocco del nervo femorale a colpo singolo o epidurale?

4 febbraio 2015 aggiornato da: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Confronto tra blocco del nervo femorale a colpo singolo e tecniche epidurali per l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Il blocco del nervo femorale a colpo singolo è simile alla tecnica epidurale continua per l'analgesia postoperatoria nell'artroplastica totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Penafiel, Portogallo, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale di ginocchio elettiva

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia
  • Neuropatia
  • Obesità patologica
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco nervoso a colpo singolo
Efficacia rispetto all'epidurale
Droga: Iniezione perineurale di ropivacaina
Blocco del nervo femorale a colpo singolo guidato da ultrasuoni
Comparatore attivo: Epidurale continua
Perfusione epidurale continua
Droga: morfina e ropivacaina
Perfusione analgesica epidurale continua Perfusione epidurale con morfina e ropivacaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore sul punteggio numerico del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
I pazienti saranno valutati a 48 ore. In questi lassi di tempo si accederà al punteggio del dolore a riposo e durante il movimento.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 48 ore
Effetti collaterali di entrambi gli interventi. Numero di pazienti con effetti collaterali come nausea, vomito, ipotensione e prurito.
48 ore
Salvare il consumo di analgesici.
Lasso di tempo: 48 ore
Esigenze di soccorso da oppioidi nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
48 ore
Soddisfazione dei pazienti.
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione della soddisfazione del paziente rispetto al controllo del dolore (chiedere al paziente di classificare il grado di soddisfazione).
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHTSA001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione perineurale di ropivacaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi