Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total knäartroplastik-analgesi: engångsnedsättning av femoralt nervblock eller epidural?

4 februari 2015 uppdaterad av: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Jämförelse mellan single-shot femoral nervblock och epidural tekniker för total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Single-shot femoral nervblockering liknar kontinuerlig epiduralteknik för postoperativ analgesi vid total knäprotesplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Neuropati
  • Dödlig fetma
  • allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelskotts nervblockad
Effekt jämfört med epidural
Läkemedel: Ropivacaine perineural injektion
Ultraljudsguidad enkelskotts femoral nervblockad
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural
Kontinuerlig epidural perfusion
Läkemedel: morfin och ropivakain
Kontinuerlig epidural analgetisk perfusion Epidural perfusion med morfin och ropivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng på den numeriska smärtpoängen
Tidsram: 48 timmar
Patienterna kommer att utvärderas efter 48 timmar. Vid dessa tidsramar kommer smärtpoäng i vila och under rörelse att nås.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 48 timmar
Biverkningar av båda ingreppen. Antal patienter med biverkningar som illamående, kräkningar, hypotoni och klåda.
48 timmar
Rescue smärtstillande konsumtion.
Tidsram: 48 timmar
Opioidräddningsbehov under de första 48 timmarna efter operationen.
48 timmar
Patienternas tillfredsställelse.
Tidsram: 48 timmar
Utvärdering av patientens tillfredsställelse med smärtkontroll (be patienten klassificera graden av tillfredsställelse).
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHTSA001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera