Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale knieartroplastiek analgesie: enkelvoudige femorale zenuwblokkade of epiduraal?

4 februari 2015 bijgewerkt door: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Vergelijking tussen single-shot femorale zenuwblokkade en epidurale technieken voor totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Single-shot femorale zenuwblokkade is vergelijkbaar met continue epidurale techniek voor postoperatieve analgesie bij totale knieartroplastiek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve totale knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • neuropathie
  • Morbide obesitas
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenmalig zenuwblokkade
Werkzaamheid vergeleken met ruggenprik
Geneesmiddel: Ropivacaïne perineurale injectie
Echogeleide single-shot femorale zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Continue ruggenprik
Continue epidurale perfusie
Geneesmiddel: morfine en ropivacaïne
Continue epidurale analgetische perfusie Epidurale perfusie met morfine en ropivacaïne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore op de numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur
Patiënten worden na 48 uur geëvalueerd. Op dit tijdsbestek wordt de pijnscore in rust en tijdens beweging geraadpleegd.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 48 uur
Bijwerkingen van beide ingrepen. Aantal patiënten met bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, hypotensie en pruritus.
48 uur
Rescue pijnstillende consumptie.
Tijdsspanne: 48 uur
Opioïde reddingsbehoeften in de eerste 48 uur na de operatie.
48 uur
Tevredenheid van patiënten.
Tijdsspanne: 48 uur
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt met pijnbestrijding (de patiënt vragen om de graad van tevredenheid te classificeren).
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHTSA001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren