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Analgésie par arthroplastie totale du genou : bloc du nerf fémoral en un seul coup ou péridurale ?

4 février 2015 mis à jour par: Mariana Marques da Cunha, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Comparaison entre le bloc nerveux fémoral à un seul coup et les techniques péridurales pour l'arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

Le bloc du nerf fémoral en un seul coup est similaire à la technique de péridurale continue pour l'analgésie postopératoire dans l'arthroplastie totale du genou

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Penafiel, Le Portugal, 4564-007
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale du genou élective

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Neuropathie
  • Obésité morbide
  • allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux à un coup
Efficacité par rapport à la péridurale
Médicament: Injection périneurale de ropivacaïne
Bloc nerveux fémoral monocoup guidé par ultrasons
Comparateur actif: Péridurale continue
Perfusion épidurale continue
Médicament: morphine et ropivacaïne
Perfusion analgésique péridurale continue Perfusion péridurale avec morphine et ropivacaïne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur le score de douleur numérique
Délai: 48 heures
Les patients seront évalués à 48 heures. À ces moments-là, le score de douleur au repos et pendant le mouvement sera accessible.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 48 heures
Effets secondaires des deux interventions. Nombre de patients présentant des effets secondaires tels que nausées, vomissements, hypotension et prurit.
48 heures
Rescue consommation d'analgésiques.
Délai: 48 heures
Besoins de sauvetage d'opioïdes dans les 48 premières heures après la chirurgie.
48 heures
Satisfaction des patients.
Délai: 48 heures
Évaluation de la satisfaction du patient concernant le contrôle de la douleur (demander au patient de classer le degré de satisfaction).
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2015

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHTSA001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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