口服大麻的药代动力学和药效学作用

纳入标准：

1. 已提供书面知情同意书
2. 年龄在 18 至 45 岁之间
3. 根据体格检查、病史、生命体征、12 导联心电图以及筛查尿液和血液检查，总体健康状况良好
4. 在筛选访视（通过 GC/MS 实验室测试确认）和入院时尿液中最近使用大麻的测试呈阴性
5. 其他滥用药物测试呈阴性，包括在筛查访视和就诊时的酒精测试
6. 展示在 5 分钟内吐出 3-5 毫升“天然”口腔液的能力
7. 没有怀孕或哺乳（如果是女性）。 所有女性必须在筛查访问时进行阴性血清妊娠试验，并在就诊时进行阴性尿液妊娠试验。
8. 体重指数 (BMI) 在 19 至 36 kg/m2 范围内
9. 后脑勺的头发长度至少为 4 厘米（约一英寸半）。
10. 筛选访问时的血压不超过 150 mmHg 的收缩压 (SBP) 或 90 mmHg 的舒张压 (DBP)
11. 对用于制作大麻核仁巧克力饼的任何成分（巧克力、鸡蛋、小麦等）不过敏。

排除标准：

1. 筛选访问前 3 个月非医疗使用尼古丁、酒精或咖啡因以外的精神药物；
2. 研究者判断的重大医学或精神疾病的病史或当前证据使参与者因接触或完成其他研究程序而面临更大的不良事件风险。
3. 在实验期的 14 天内使用非处方药、全身或局部药物、草药补充剂或维生素；研究者或申办者认为，这将干扰研究结果或受试者的安全。
4. 在实验期的 14 天内使用处方药（节育处方除外）；研究者或申办者认为，这将干扰研究结果或受试者的安全。
5. 在过去 3 个月内以任何形式使用大麻籽或大麻油。
6. 在过去 6 个月内使用过屈大麻酚 (Marinol)。
7. 口干（口干）病史，或存在粘膜炎、牙龈感染或出血，或研究者认为可能影响口腔液样本收集的其他严重口腔疾病或病症。
8. 具有临床意义的心律失常或血管痉挛性疾病（例如 Prinzmetal 心绞痛）的病史。
9. 研究者认为具有临床意义的心电图异常结果。
10. 在给药前 30 天内参加过另一项临床试验或作为研究的一部分接受过任何药物。