Effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du cannabis oral

Critère d'intégration:

1. Avoir fourni un consentement éclairé écrit
2. Avoir entre 18 et 45 ans
3. Être en bonne santé générale sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux, d'un ECG à 12 dérivations et de tests de dépistage urinaires et sanguins
4. Test négatif pour la consommation récente de cannabis dans l'urine lors de la visite de dépistage (confirmé par un test de laboratoire GC/MS) et à l'admission à la clinique
5. Test négatif pour d'autres drogues d'abus, y compris l'alcool lors de la visite de dépistage et à l'admission à la clinique
6. Démontrer la capacité d'expectorer 3 à 5 ml de liquide oral "natif" sur une période de 5 minutes
7. Ne pas être enceinte ou allaitante (si femme). Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de l'admission à la clinique.
8. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 36 kg/m2
9. Avoir des cheveux d'au moins 4 cm (environ un pouce et demi) de longueur à l'arrière de la tête.
10. La pression artérielle lors de la visite de dépistage ne dépasse pas une pression artérielle systolique (PAS) de 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 90 mmHg
11. Ne pas être allergique à l'un des ingrédients utilisés pour préparer les brownies au cannabis (chocolat, œufs, blé, etc.).

Critère d'exclusion:

1. Utilisation non médicale de drogues psychoactives autres que la nicotine, l'alcool ou la caféine 3 mois avant la visite de dépistage ;
2. Antécédents ou preuves actuelles d'une maladie médicale ou psychiatrique importante jugée par l'investigateur comme exposant le participant à un risque accru de subir un événement indésirable en raison de l'exposition ou de l'achèvement d'autres procédures d'étude.
3. Utilisation de médicaments en vente libre, systémiques ou topiques, de suppléments à base de plantes ou de vitamines dans les 14 jours suivant les séances expérimentales ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet.
4. Utilisation d'un médicament sur ordonnance (à l'exception des ordonnances contraceptives) dans les 14 jours suivant les séances expérimentales ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet.
5. Utilisation de graines de chanvre ou d'huile de chanvre sous quelque forme que ce soit au cours des 3 derniers mois.
6. Utilisation de dronabinol (Marinol) au cours des 6 derniers mois.
7. Antécédents de xérostomie (bouche sèche), ou présence de mucosite, infection ou saignement des gencives, ou autre maladie ou trouble important de la cavité buccale qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter le prélèvement d'échantillons de liquide buccal.
8. Antécédents d'arythmies cardiaques cliniquement significatives ou de maladie vasospastique (par exemple, l'angine de Prinzmetal).
9. Résultat ECG anormal qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement significatif.
10. Inscrit à un autre essai clinique ou ayant reçu un médicament dans le cadre d'une étude de recherche dans les 30 jours précédant l'administration.