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贝克尔肌营养不良症和 2I 型肢带型肌营养不良症的肌肉 MRI

2016年11月10日 更新者:Nicoline Løkken、Rigshospitalet, Denmark

贝克尔肌营养不良症和2I型肢带型肌营养不良症患者的肌肉MRI研究

本研究的目的是调查在受贝克尔肌营养不良症和 2I 型肢带型肌营养不良症影响的患者中观察到的小腿和舌头的反常肌肉增大。

将主要根据 MRI 上的肌肉结构和每个横截面积的肌肉强度计算来评估增大的小腿的肌肉质量。研究结果将与未受影响的对照组的结果进行比较。

此外,我们想描述 T1 加权 MRI 上的舌肌外观。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查在受贝克尔肌营养不良症和 2I 型肢带型肌营养不良症影响的患者中观察到的反常肌肉增大。

Becker 和肢带型肌营养不良症都是遗传性肌肉疾病。 这两种疾病在临床上均表现为肩胛带和骨盆周围肌肉萎缩、肌无力,同时可见小腿和舌头肌肉肥大。

研究人员了解肥大的小腿的质量以前没有被描述过,他们的假设是小腿肌肉中没有肌肉力量和肌肉横截面之间的正常相关性。 因此,研究人员的假设表明,小腿肌肉并没有真正的肥大,而是每横截面积的力量减少的假性肥大。 带有脂肪浸润增加和肌肉纤维紊乱的图片。

将主要根据 MRI 上的肌肉结构(通过 T1 成像、3 点 Dixon 扫描和弥散张力成像进行评估)以及基于每个横截面的肌肉力量计算来评估增大的小腿的肌肉质量区域。 等速肌肉测力法 (Biodex-4) 将用于测量肌肉力量。 研究结果将与未受影响的对照的结果进行比较。

此外,研究人员想要描述 T1 加权 MRI 上的舌肌外观。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经基因证实患有贝克尔肌营养不良症或肢带型肌营养不良症 2I 型的丹麦患者

描述

纳入标准:

  • 经基因证实患有贝克尔肌营养不良症或肢带型肌营养不良症 2I 型的丹麦患者
  • 小腿肥大

排除标准:

  • 体内有金属植入物的患者,例如手术夹、人工耳蜗、起搏器等。
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 幽闭恐惧症患者
  • 萎缩的小牛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
控件
健康对照与年龄和性别相匹配。
患者
经证实患有贝克尔肌营养不良症或肢带型肌营养不良症 2I 型的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小腿肌肉质量
大体时间:1天

研究人员将通过以下方式描述肌肉质量:

  1. 小腿的 MRI 扫描包括 T1 加权 MRI 扫描、测量肌肉中脂肪比例的 3 点 Dixon 扫描、短 TI 反转恢复 (STIR) 扫描和弥散张量成像 (DTI) 扫描见肌纤维组织。

    MRI 扫描将进一步用于测量分别负责跖屈和背屈的肌肉群的无脂肪肌肉横截面积。

  2. Biodex 肌肉力量测量:等速肌肉测力法测量脚踝的跖屈和背屈。
  3. 计算每块肌肉横截面积的肌肉力量
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舌头 MRI T1 扫描
大体时间:1天
舌头的 MRI T1 扫描以研究肌肉体积
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicoline Løkken, Bsc、Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月10日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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