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MRI muscolare nella distrofia muscolare di Becker e nella distrofia muscolare dei cingoli tipo 2I

10 novembre 2016 aggiornato da: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

Studio MRI muscolare di pazienti con distrofia muscolare di Becker e distrofia muscolare dei cingoli tipo 2I

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'allargamento muscolare paradossale nei polpacci e nella lingua osservato in pazienti affetti da distrofia muscolare di Becker e distrofia muscolare dei cingoli di tipo 2I.

La qualità muscolare dei polpacci ingrossati sarà valutata principalmente sulla base della struttura muscolare sulla risonanza magnetica e sulla base di un calcolo della forza muscolare per area della sezione trasversale. I risultati saranno confrontati con i risultati di controlli non interessati.

Inoltre vogliamo descrivere l'aspetto del muscolo della lingua sulla risonanza magnetica pesata in T1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'ingrandimento muscolare paradossale osservato in pazienti affetti da distrofia muscolare di Becker e distrofia muscolare dei cingoli di tipo 2I.

Le distrofie muscolari di Becker e dei cingoli sono entrambe malattie muscolari ereditarie. Entrambe le malattie compaiono clinicamente con restringimento e debolezza muscolare dei muscoli attorno al cingolo scapolare e al bacino, mentre si osserva ipertrofia muscolare dei polpacci e della lingua.

La qualità dei polpacci ingranditi non è stata precedentemente descritta dagli investigatori e la loro ipotesi è che la normale correlazione tra forza muscolare e sezione muscolare sia assente nei muscoli del polpaccio. Pertanto l'ipotesi dei ricercatori suggerisce che non vi sia un'effettiva ipertrofia dei muscoli del polpaccio, ma piuttosto una pseudoipertrofia con forza ridotta per area della sezione trasversale. Con un quadro di maggiore infiltrazione di grasso e fibre muscolari disorganizzate.

La qualità muscolare dei polpacci ingrossati sarà valutata principalmente sulla base della struttura muscolare alla risonanza magnetica (valutata sia sull'imaging T1, sulle scansioni Dixon a 3 punti e sull'imaging della tensione di diffusione) e sulla base di un calcolo della forza muscolare per sezione trasversale la zona. La dinamometria muscolare isocinetica (Biodex-4) verrà utilizzata per misurare la forza muscolare. I risultati saranno confrontati con i risultati dei controlli non affetti.

Inoltre, gli investigatori vogliono descrivere l'aspetto del muscolo della lingua sulla risonanza magnetica pesata in T1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti danesi geneticamente verificati con distrofia muscolare di Becker o distrofia muscolare dei cingoli di tipo 2I

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti danesi geneticamente verificati con distrofia muscolare di Becker o distrofia muscolare dei cingoli di tipo 2I
  • ingrossamento dei polpacci

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno impianti metallici nel corpo, ad esempio clip chirurgiche, impianti cocleari, pacemaker ecc.
  • pazienti in gravidanza o allattamento
  • pazienti claustrofobici
  • vitelli atrofici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
Controlli sani appaiati per età e sesso.
Pazienti
Pazienti verificati con distrofia muscolare di Becker o distrofia muscolare dei cingoli di tipo 2I

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità muscolare dei polpacci
Lasso di tempo: 1 giorno

i ricercatori descriveranno la qualità del muscolo da:

  1. Scansioni MRI dei vitelli comprendenti una scansione MRI pesata in T1, una scansione Dixon a 3 punti per misurare la frazione di grasso nel muscolo, una scansione STIR (short TI Inversion Recovery) e una scansione DTI (diffusion tensor imaging) per vedere l'organizzazione delle fibre muscolari.

    Le scansioni MRI saranno inoltre utilizzate per misurare l'area della sezione trasversale del muscolo senza grasso dei gruppi muscolari responsabili rispettivamente della flessione plantare e della flessione dorsale.

  2. Misurazioni della forza muscolare Biodex: misurazioni della dinamometria muscolare isocinetica sulla flessione plantare e sulla flessione dorsale sopra la caviglia.
  3. Calcolo della forza muscolare per area della sezione trasversale del muscolo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione MRI T1 della lingua
Lasso di tempo: 1 giorno
Scansione MRI T1 della lingua per studiare il volume muscolare
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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