MRI svalů u Beckerovy svalové dystrofie a u svalové dystrofie pletence končetin typu 2I
Svalová MRI studie u pacientů s Beckerovou svalovou dystrofií a svalovou dystrofií pletence končetin typu 2I
Účelem této studie je prozkoumat paradoxní zvětšení svalů lýtek a jazyka pozorované u pacientů postižených Beckerovou svalovou dystrofií a svalovou dystrofií končetinového pletence typu 2I.
Kvalita svalů zvětšených lýtek bude hodnocena především na základě svalové struktury na MRI a na základě výpočtu svalové síly na plochu průřezu. Zjištění budou porovnána s výsledky nepostižených kontrol.
Dále chceme popsat vzhled svalů jazyka na T1-vážené MRI.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat paradoxní zvětšení svalů pozorované u pacientů postižených Beckerovou svalovou dystrofií a svalovou dystrofií končetinového pletence typu 2I.
Beckerova svalová dystrofie a svalová dystrofie končetinového pletence jsou dědičné svalové poruchy. Obě onemocnění se klinicky objevují se smršťováním a svalovou slabostí svalů kolem ramenního pletence a pánve, přičemž je pozorována svalová hypertrofie lýtek a jazyka.
Kvalita zvětšených lýtek nebyla podle znalostí výzkumníků dříve popsána a jejich hypotéza je, že normální korelace mezi svalovou silou a průřezem svalů v lýtkových svalech chybí. Hypotéza výzkumníků tedy naznačuje, že neexistuje žádná skutečná hypertrofie lýtkových svalů, ale spíše pseudohypertrofie se sníženou silou na plochu průřezu. S obrazem zvýšené tukové infiltrace a neuspořádaných svalových vláken.
Kvalita svalů zvětšených lýtek bude posuzována především na základě svalové struktury na MRI (posuzováno na T1 zobrazení, 3-bodových Dixonových skenech a zobrazení difuzního napětí) a na základě výpočtu svalové síly na průřez plocha. K měření svalové síly bude použita izokinetická svalová dynamometrie (Biodex-4). Zjištění budou porovnána s výsledky nedotčených kontrol.
Kromě toho chtějí vyšetřovatelé popsat vzhled svalů jazyka na MRI váženém T1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dánští pacienti geneticky verifikovaní buď s Beckerovou svalovou dystrofií, nebo s svalovou dystrofií končetinového pletence typu 2I
- zvětšení lýtek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v těle kovové implantáty, například chirurgické klipy, kochleární implantáty, kardiostimulátor atd.
- těhotné nebo kojící pacientky
- pacientů, kteří trpí klaustrofobií
- atrofická telata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
|
|
Pacienti
Pacienti verifikovaní buď s Beckerovou svalovou dystrofií, nebo s svalovou dystrofií končetinového pletence typu 2I
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita svalů lýtek
Časové okno: 1 den
|
vyšetřovatelé popíší kvalitu svalů takto:
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI T1 sken jazyka
Časové okno: 1 den
|
MRI T1 sken jazyka pro vyšetření svalového objemu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .