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ベッカー型筋ジストロフィーおよび肢帯型筋ジストロフィー2I型における筋肉MRI

2016年11月10日 更新者:Nicoline Løkken、Rigshospitalet, Denmark

ベッカー型筋ジストロフィーおよび肢帯型筋ジストロフィー2I型患者の筋肉MRI研究

この研究の目的は、ベッカー型筋ジストロフィーと肢帯型筋ジストロフィー 2I 型の患者に見られるふくらはぎと舌の逆説的な筋肉肥大を調査することです。

肥大したふくらはぎの筋肉の質は、主に MRI の筋肉構造と断面積あたりの筋力の計算に基づいて評価されます。調査結果は、影響を受けていないコントロールの結果と比較されます。

さらに、T1 強調 MRI での舌筋の外観についても説明したいと思います。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、ベッカー型筋ジストロフィーと肢帯型筋ジストロフィー 2I 型の患者に見られる逆説的な筋肉の肥大を調査することです。

ベッカー型筋ジストロフィーと四肢帯型筋ジストロフィーは、どちらも遺伝性の筋疾患です。 どちらの疾患も、臨床的には、肩帯と骨盤の周りの筋肉の収縮と筋力低下を伴い、ふくらはぎと舌の筋肥大が見られます。

肥大したふくらはぎの質については、これまで説明されていなかった研究者の知識が必要であり、彼らの仮説は、ふくらはぎの筋肉には筋力と筋肉断面積との間の通常の相関関係がないというものです。 したがって、研究者の仮説は、ふくらはぎの筋肉の実際の肥大はなく、断面積あたりの力が減少した疑似肥大であることを示唆しています。 脂肪浸潤の増加と筋肉繊維の乱れの写真付き。

肥大したふくらはぎの筋肉の質は、主に MRI の筋肉構造に基づいて評価され (T1 イメージング、3 ポイント ディクソン スキャン、および拡散張力イメージングの両方で評価されます)、断面ごとの筋力の計算に基づいて評価されます。範囲。 等速性筋力測定法 (Biodex-4) を使用して、筋力を測定します。 調査結果は、影響を受けていないコントロールの結果と比較されます。

さらに、研究者は、T1 強調 MRI で舌の筋肉の外観を説明したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベッカー型筋ジストロフィーまたは四肢帯型筋ジストロフィー2I型のいずれかで遺伝的に確認されたデンマークの患者

説明

包含基準:

  • ベッカー型筋ジストロフィーまたは四肢帯型筋ジストロフィー2I型のいずれかで遺伝的に確認されたデンマークの患者
  • ふくらはぎの拡大

除外基準:

  • 外科用クリップ、人工内耳、ペースメーカーなど、体内に金属製のインプラントがある患者。
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 閉所恐怖症の患者
  • 萎縮性の子牛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
年齢と性別に合わせた健康管理。
忍耐
-ベッカー型筋ジストロフィーまたは四肢帯型筋ジストロフィータイプ2Iのいずれかで検証された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ふくらはぎの筋肉の質
時間枠:1日

研究者は筋肉の質を次のように説明します。

  1. 子牛の MRI スキャンは、T1 強調 MRI スキャン、筋肉内の脂肪の割合を測定する 3 ポイント ディクソン スキャン、短い TI インバージョン リカバリー (STIR) スキャン、および拡散テンソル イメージング (DTI) スキャンで構成されます。筋繊維組織を参照してください。

    MRI スキャンはさらに、それぞれ足底屈と背屈に関与する筋肉群の脂肪を含まない筋肉の断面積を測定するために使用されます。

  2. Biodex 筋力測定: 足関節の底屈と背屈の等速性筋力測定。
  3. 筋断面積あたりの筋力の計算
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌のMRI T1スキャン
時間枠:1日
舌の MRI T1 スキャンによる筋肉量の調査
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicoline Løkken, Bsc、Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月10日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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