Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ мышц при мышечной дистрофии Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофии 2I типа

10 ноября 2016 г. обновлено: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

МРТ-исследование мышц у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа

Целью данного исследования является изучение парадоксального увеличения мышц икр и языка, наблюдаемого у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.

Качество мышц увеличенных икр будет оцениваться в первую очередь на основе мышечной структуры на МРТ и на основе расчета мышечной силы на площадь поперечного сечения. Полученные результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, не подвергшейся воздействию.

Кроме того, мы хотим описать внешний вид мышц языка на Т1-взвешенной МРТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение парадоксального увеличения мышц, наблюдаемого у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.

Мышечная дистрофия Беккера и поясно-конечностная мышечная дистрофия являются наследственными мышечными заболеваниями. Оба заболевания клинически проявляются сморщиванием и мышечной слабостью мышц плечевого пояса и таза, при этом наблюдается гипертрофия мышц икр и языка.

Качество увеличенных икр, насколько известно исследователям, ранее не описывалось, и их гипотеза состоит в том, что нормальная корреляция между мышечной силой и поперечным сечением мышц отсутствует в икроножных мышцах. Таким образом, гипотеза исследователей предполагает, что реальной гипертрофии икроножных мышц нет, а скорее псевдогипертрофия с уменьшенной силой на площадь поперечного сечения. С картиной усиленной жировой инфильтрации и дезорганизованными мышечными волокнами.

Качество увеличенных мышц икр будет оцениваться в первую очередь на основе мышечной структуры на МРТ (оценивается как на изображениях T1, 3-точечных сканах Диксона и изображениях диффузного напряжения), а также на основе расчета мышечной силы на поперечное сечение. область. Изокинетическая мышечная динамометрия (Biodex-4) будет использоваться для измерения мышечной силы. Полученные результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, не подвергшейся воздействию.

Кроме того, исследователи хотят описать внешний вид мышц языка на Т1-взвешенной МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Датские пациенты с генетически подтвержденной мышечной дистрофией Беккера или поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.

Описание

Критерии включения:

  • Датские пациенты с генетически подтвержденной мышечной дистрофией Беккера или поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.
  • увеличение икр

Критерий исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами в теле, например хирургическими зажимами, кохлеарными имплантатами, кардиостимуляторами и т. д.
  • беременные или кормящие пациенты
  • пациенты, страдающие клаустрофобией
  • атрофические икры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Элементы управления
Здоровые контроли соответствовали возрасту и полу.
Пациенты
Пациенты с верифицированной мышечной дистрофией Беккера или поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество икроножных мышц
Временное ограничение: 1 день

исследователи будут описывать качество мышц по:

  1. МРТ-сканирование телят, включающее Т1-взвешенное МРТ-сканирование, 3-точечное сканирование Диксона для измерения доли жира в мышцах, короткое сканирование TI-инверсии-восстановления (STIR) и сканирование диффузионно-тензорной визуализации (DTI) для см. организацию мышечных волокон.

    Сканирование МРТ в дальнейшем будет использоваться для измерения площади поперечного сечения обезжиренных мышц групп мышц, ответственных за подошвенное сгибание и сгибание дорси соответственно.

  2. Измерения мышечной силы Biodex: Изокинетическая мышечная динамометрия при подошвенном сгибании и тыльном сгибании в голеностопном суставе.
  3. Расчет мышечной силы на площадь поперечного сечения мышцы
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ Т1 языка
Временное ограничение: 1 день
МРТ Т1 языка для исследования мышечного объема
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная дистрофия Беккера

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Завершенный
    Разработайте новую групповую версию аукциона Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) для измерения готовности составных участников платить за совместно используемое оборудование. | Разработать новый инструмент исследования для измерения поведенческих детерминант мытья рук и обработки воды... и другие заболевания
    Бангладеш
Подписаться