- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02165358
МРТ мышц при мышечной дистрофии Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофии 2I типа
МРТ-исследование мышц у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа
Целью данного исследования является изучение парадоксального увеличения мышц икр и языка, наблюдаемого у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.
Качество мышц увеличенных икр будет оцениваться в первую очередь на основе мышечной структуры на МРТ и на основе расчета мышечной силы на площадь поперечного сечения. Полученные результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, не подвергшейся воздействию.
Кроме того, мы хотим описать внешний вид мышц языка на Т1-взвешенной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение парадоксального увеличения мышц, наблюдаемого у пациентов с мышечной дистрофией Беккера и поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.
Мышечная дистрофия Беккера и поясно-конечностная мышечная дистрофия являются наследственными мышечными заболеваниями. Оба заболевания клинически проявляются сморщиванием и мышечной слабостью мышц плечевого пояса и таза, при этом наблюдается гипертрофия мышц икр и языка.
Качество увеличенных икр, насколько известно исследователям, ранее не описывалось, и их гипотеза состоит в том, что нормальная корреляция между мышечной силой и поперечным сечением мышц отсутствует в икроножных мышцах. Таким образом, гипотеза исследователей предполагает, что реальной гипертрофии икроножных мышц нет, а скорее псевдогипертрофия с уменьшенной силой на площадь поперечного сечения. С картиной усиленной жировой инфильтрации и дезорганизованными мышечными волокнами.
Качество увеличенных мышц икр будет оцениваться в первую очередь на основе мышечной структуры на МРТ (оценивается как на изображениях T1, 3-точечных сканах Диксона и изображениях диффузного напряжения), а также на основе расчета мышечной силы на поперечное сечение. область. Изокинетическая мышечная динамометрия (Biodex-4) будет использоваться для измерения мышечной силы. Полученные результаты будут сравниваться с результатами, полученными в контрольной группе, не подвергшейся воздействию.
Кроме того, исследователи хотят описать внешний вид мышц языка на Т1-взвешенной МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Датские пациенты с генетически подтвержденной мышечной дистрофией Беккера или поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.
- увеличение икр
Критерий исключения:
- Пациенты с металлическими имплантатами в теле, например хирургическими зажимами, кохлеарными имплантатами, кардиостимуляторами и т. д.
- беременные или кормящие пациенты
- пациенты, страдающие клаустрофобией
- атрофические икры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Элементы управления
Здоровые контроли соответствовали возрасту и полу.
|
Пациенты
Пациенты с верифицированной мышечной дистрофией Беккера или поясно-конечностной мышечной дистрофией 2I типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество икроножных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
исследователи будут описывать качество мышц по:
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ Т1 языка
Временное ограничение: 1 день
|
МРТ Т1 языка для исследования мышечного объема
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Мышечные дистрофии
- Мышечная дистрофия, Дюшенна
- Мышечные дистрофии, поясно-конечностные
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная дистрофия Беккера
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityЗавершенныйРазработайте новую групповую версию аукциона Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) для измерения готовности составных участников платить за совместно используемое оборудование. | Разработать новый инструмент исследования для измерения поведенческих детерминант мытья рук и обработки воды... и другие заболеванияБангладеш